子供の発達障害に対する親の認識を高めるためのツール
2016年1月11日 更新者：Peter Rockers、Boston University
この研究では、子供の身体的成長に対する親の意識を高めることで、子供の栄養を改善することを目的としています。
私たちは、クラスターランダム化試験デザインを使用して、子供の身体的発達と成長に関する定期的な情報を親に提供する 2 つの介入を評価します。1) 世帯内で子供の身長を測定するためのフルサイズの成長曲線の配布。 2) コミュニティベースの会議を組織し、訓練を受けたプロジェクトスタッフが子供の身長と体重を測定します。
調査の概要
詳細な説明
研究の対象者は、ザンビアのチパタ地区の小規模農家に住むベースライン時の生後6カ月から18カ月の子どもたちとなる。
IZA-DFID（代表者：G Fink）の資金提供による「食糧制約、収量の不確実性、および「ガニュ」労働」と題したクラスターランダム化試験の一環として、東部州の約180の農村の3,100戸の農家が現在、2つの試験に登録している。農業生産性に対する食料融資プログラムの効果を評価することを目的とした、年に一度の研究。
ここで説明する研究では、サンプリング フレームとして「食事制限」母集団を使用しています。 「食事制限」プログラムに登録しており、生後 6 か月から 18 か月の子供がいるすべての世帯が、この追加トライアルに参加するよう招待されます。
この調査では約 600 世帯が対象となると予想されます。
学習期間は約18ヶ月です。
2014 年 9 月に、選ばれた世帯を訪問して研究登録と簡単なベースライン評価を行う予定で、その際に 2 つの介入も開始されます。
介入の最終的な影響は 1 年後の 2015 年 9 月に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
547
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chipata District、ザンビア
- Household sample
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ベースライン時点で生後6か月から18か月までの子供がいるすべての世帯
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：身長測定ポスター
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各家庭にはポスターが提供され、研究担当者が壁に掛けるのに役立ちます。
ポスターには、年齢に応じた身長の基準と、学習年齢の子どもの発育阻害の基準が明確に示されています。
親には、定期的に子供の身長を測定し、身長の測定値を解釈して子供が正常に発育しているか発育不全であるかを判断する方法に関するトレーニングが提供されます。
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実験的：コミュニティベースのモニタリング
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3か月に1回、調査スタッフが村を訪問して子どもの身長と体重を測定し、子どもが世界保健機関が定めた基準値を下回っているかどうかを保護者に通知する。
子供の体重が重度の栄養失調に分類されるような場合、その子供は治療のために最寄りの保健センターに紹介されます。
子供の発育不全（年齢に対する身長のZスコアが基準中央値より2標準偏差以上低い）の場合、親に人気があり広く入手可能な強化大豆とトウモロコシの混合物である「ヤミーソイ」パウダーを提供します。地元のスーパーマーケットで。
親は、毎日ティースプーン 1 ～ 2 杯の混合物を子供に与えるように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢ごとの身長の Z スコア
時間枠：1年の終わりに
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子供の身長が測定され、世界保健機関が発行した基準を使用して身長と年齢の Z スコアが決定されます。
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1年の終わりに
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子どもの発達の成果
時間枠：1年の終わりに
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保護者からのレポートや子供の課題を通じて、運動能力や言語能力など、子供の発達のさまざまな側面を測定します。
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1年の終わりに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中上腕周囲径 (MUAC)
時間枠：1年の終わりに
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お子様は、標準的な測定ストリップを使用して上腕中央周囲径 (MUAC) を測定されます。
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1年の終わりに
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食事摂取量
時間枠：1年の終わりに
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保護者は、調査前日の子供の食事摂取量について報告するよう求められます。
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1年の終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Günther Fink, PhD、Harvard University
- 主任研究者：Peter Rockers, ScD、Boston University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月11日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。