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아동의 발달 결함에 대한 부모의 인식을 개선하기 위한 도구

2016년 1월 11일 업데이트: Peter Rockers, Boston University
본 연구에서는 아동의 신체발달에 대한 부모의 인식을 높여 아동의 영양상태를 개선하는 것을 목적으로 한다. 우리는 부모에게 자녀의 신체 발달 및 성장에 대한 정기적인 정보를 제공하는 두 가지 개입을 평가하기 위해 클러스터 무작위 시험 설계를 사용합니다. 2) 교육을 받은 프로젝트 직원이 어린이의 키와 몸무게를 측정하는 지역사회 기반 회의 조직.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 대상 인구는 잠비아 치파타 지역의 소규모 농가에 거주하는 생후 6개월에서 18개월 사이의 어린이입니다. IZA-DFID(PI: G Fink)가 자금을 지원하는 "Food Constraints, Yield Uncertainty and 'Ganyu' Labor"라는 제목의 군집 무작위 시험의 일환으로 동부 지방의 약 180개 시골 마을에 있는 3,100개의 농가가 현재 -농업 생산성에 대한 식량 대출 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 연구. 여기에 설명된 연구는 샘플링 프레임으로 "식품 제약" 모집단을 사용합니다. 6개월에서 18개월 사이의 자녀가 있는 "Food Constraints" 프로그램에 등록된 모든 가구는 이 추가 시험에 참여하도록 초대됩니다. 우리는 이 연구를 위해 모집된 약 600가구의 적격 가구가 있을 것으로 예상합니다. 연구 기간은 약 18개월입니다. 2014년 9월에 연구 등록 및 간단한 기본 평가를 위해 선택된 가구를 방문할 예정이며, 이때 두 가지 개입도 시행됩니다. 개입의 최종 영향은 1년 후인 2015년 9월에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

547

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Chipata District, 잠비아
        • Household sample

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생후 6개월에서 18개월 사이의 자녀가 있는 모든 가구 기준

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 신장 측정 포스터
각 가정에는 연구 담당자가 벽에 걸 수 있도록 도와주는 포스터가 제공됩니다. 포스터에는 학습 연령 아동에 대한 연령 기준 및 발육 부진 컷오프가 명확하게 표시되어 있습니다. 부모는 자녀의 키를 정기적으로 측정하는 방법에 대한 교육을 받고 키 측정값을 해석하여 자녀가 정상적으로 발달하고 있는지 발육이 부진한지 판단합니다.
실험적: 커뮤니티 기반 모니터링
3개월에 한 번씩 마을을 방문하여 어린이의 키와 몸무게를 측정하는 연구원이 있으며, 어린이가 세계보건기구(WHO)에서 정한 기준치 이하인 경우 부모에게 알립니다. 아이의 체중이 중증 영양실조로 분류될 정도이면 가까운 보건소로 보내 치료를 받는다. 자녀가 발육이 부진한 경우(연령 대비 z-점수 기준 중앙값보다 2 표준 편차 이상 낮음) 부모에게 인기 있는 강화 콩 및 옥수수 믹스인 "Yummy Soy" 분말을 부모에게 제공합니다. 지역 슈퍼마켓에서. 부모는 매일 아이에게 혼합물의 한두 티스푼을 주도록 지시받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령 대비 신장 z 점수
기간: 1년의 끝자락에
세계보건기구에서 발표한 표준을 사용하여 아동의 키를 측정하고 연령 대비 z-점수를 결정합니다.
1년의 끝자락에
아동 발달 결과
기간: 1년의 끝자락에
부모 보고서 및 자녀 과제를 통해 운동 능력 및 언어 능력을 포함한 자녀 발달의 다양한 측면을 측정합니다.
1년의 끝자락에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔 중간 둘레(MUAC)
기간: 1년의 끝자락에
어린이는 표준 측정 스트립을 사용하여 중간 상완 둘레(MUAC)를 측정합니다.
1년의 끝자락에
식이 섭취
기간: 1년의 끝자락에
부모는 설문조사 전날 어린이의 식이 섭취량에 대해 보고해야 합니다.
1년의 끝자락에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Günther Fink, PhD, Harvard University
  • 수석 연구원: Peter Rockers, ScD, Boston University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-2948

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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신장 측정 포스터에 대한 임상 시험

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