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Ferramentas para melhorar o reconhecimento dos pais sobre déficits de desenvolvimento em crianças

11 de janeiro de 2016 atualizado por: Peter Rockers, Boston University
Neste estudo, pretendemos melhorar a nutrição infantil, aumentando a conscientização dos pais sobre o crescimento físico de seus filhos. Usamos um projeto de ensaio randomizado por cluster para avaliar duas intervenções que fornecem aos pais informações regulares sobre o desenvolvimento físico e crescimento de seus filhos: 1) distribuição de gráficos de crescimento em tamanho real para medição da altura da criança dentro das famílias; e 2) organização de reuniões baseadas na comunidade, durante as quais a altura e o peso das crianças são medidos por funcionários treinados do projeto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A população-alvo do estudo serão crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 18 meses na linha de base que vivem em agregados familiares de pequenos agricultores no distrito de Chipata, Zâmbia. Como parte de um estudo randomizado por cluster intitulado "Food Constraints, Yield Uncertainty and 'Ganyu' Labor" financiado pelo IZA-DFID (PI: G Fink), 3.100 famílias de agricultores em aproximadamente 180 aldeias rurais na Província Oriental estão atualmente matriculadas em dois anual, que visa avaliar o efeito dos programas de crédito alimentar na produtividade agrícola. O estudo aqui descrito usa a população "Restrições Alimentares" como quadro de amostragem; todos os agregados familiares inscritos no programa "Food Constraints" que tenham uma criança entre os 6 e os 18 meses são convidados a participar neste ensaio complementar. Prevemos que haverá cerca de 600 famílias elegíveis recrutadas para este estudo. A duração do estudo é de cerca de 18 meses. As famílias selecionadas serão visitadas para inscrição no estudo e uma breve avaliação inicial em setembro de 2014, quando as duas intervenções também serão lançadas. O impacto final das intervenções será avaliado um ano depois, em setembro de 2015.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

547

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Zâmbia
      • Chipata District, Zâmbia
        • Household sample

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os agregados familiares com uma criança com idades compreendidas entre os 6 e os 18 meses no início do estudo

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Pôster de medição de altura
Comportamental: Pôster de medição de altura
Cada família recebe um pôster que o pessoal do estudo ajuda a pendurar na parede. O cartaz indica claramente as referências de altura para idade e limites de crescimento para crianças em idade de estudo. Os pais recebem treinamento sobre como medir seus filhos em intervalos regulares e interpretar as leituras de altura para determinar se seus filhos estão se desenvolvendo normalmente ou são atrofiados.
Experimental: Monitoramento baseado na comunidade
Comportamental: Monitoramento baseado na comunidade
A cada três meses, as aldeias são visitadas pela equipe do estudo, que mede a altura e o peso das crianças, e os pais são informados se seus filhos estão abaixo das medidas de referência estabelecidas pela Organização Mundial da Saúde. Se o peso de uma criança for tal que ela seja classificada como gravemente desnutrida, ela será encaminhada ao centro de saúde mais próximo para tratamento. Se a criança for atrofiada (escore z de altura para idade mais de 2 desvios padrão abaixo da mediana de referência), fornecemos aos pais um suprimento de pó "Yummy Soy", uma mistura fortificada de soja e milho popular entre os pais e amplamente disponível nos supermercados locais. Os pais são instruídos a dar uma ou duas colheres de chá da mistura para a criança todos os dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore z de altura para idade
Prazo: Ao final de um ano
As alturas das crianças serão medidas e os escores z de altura para idade serão determinados usando padrões publicados pela Organização Mundial da Saúde
Ao final de um ano
Resultados do desenvolvimento infantil
Prazo: Ao final de um ano
Por meio de relatórios dos pais e tarefas infantis, mediremos vários aspectos do desenvolvimento infantil, incluindo habilidades motoras e habilidades verbais
Ao final de um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência do braço superior (MUAC)
Prazo: Ao final de um ano
As crianças serão medidas quanto à circunferência do braço (MUAC) usando tiras de medição padrão
Ao final de um ano
Ingestão dietética
Prazo: Ao final de um ano
Os pais serão solicitados a relatar a ingestão alimentar das crianças durante o dia anterior à pesquisa
Ao final de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston University

Colaboradores

Harvard University
Innovations for Poverty Action

Investigadores

  • Investigador principal: Günther Fink, PhD, Harvard University
  • Investigador principal: Peter Rockers, ScD, Boston University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-2948

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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