Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Outils pour améliorer la reconnaissance parentale des déficits de développement chez les enfants

11 janvier 2016 mis à jour par: Peter Rockers, Boston University
Dans cette étude, nous visons à améliorer la nutrition des enfants en sensibilisant davantage les parents à la croissance physique de leurs enfants. Nous utilisons un plan d'essai randomisé en grappes pour évaluer deux interventions qui fournissent aux parents des informations régulières sur le développement physique et la croissance de leurs enfants : 1) la distribution de courbes de croissance grandeur nature pour mesurer la taille de l'enfant au sein des ménages ; et 2) organisation de réunions communautaires au cours desquelles la taille et le poids des enfants sont mesurés par le personnel du projet formé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La population cible de l'étude sera les enfants âgés de 6 à 18 mois au départ vivant dans des ménages de petits agriculteurs du district de Chipata, en Zambie. Dans le cadre d'un essai randomisé en grappes intitulé "Contraintes alimentaires, incertitude du rendement et travail 'Ganyu'" financé par l'IZA-DFID (PI : G Fink), 3 100 ménages agricoles dans environ 180 villages ruraux de la province de l'Est sont actuellement inscrits à un programme de deux étude d'une année, qui vise à évaluer l'effet des programmes de prêts alimentaires sur la productivité agricole. L'étude décrite ici utilise la population « Contraintes Alimentaires » comme base de sondage ; tous les foyers inscrits au programme « Contraintes Alimentaires » ayant un enfant entre 6 et 18 mois sont invités à participer à cette expérimentation complémentaire. Nous prévoyons qu'il y aura environ 600 ménages éligibles recrutés pour cette étude. La durée de l'étude est d'environ 18 mois. Les ménages sélectionnés seront visités pour l'inscription à l'étude et une courte évaluation de base en septembre 2014, date à laquelle les deux interventions seront également déployées. L'impact final des interventions sera évalué un an plus tard, en septembre 2015.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

547

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Zambie
      • Chipata District, Zambie
        • Household sample

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les ménages avec un enfant entre 6 et 18 mois au départ

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Affiche de mesure de la taille
Comportemental: Affiche de mesure de la taille
Chaque foyer reçoit une affiche que le personnel de l'étude aide à accrocher au mur. L'affiche indique clairement les repères de taille pour l'âge et les seuils de retard de croissance pour les enfants en âge d'étudier. Les parents reçoivent une formation sur la façon de mesurer leurs enfants à intervalles réguliers et d'interpréter les relevés de taille pour déterminer si leur enfant se développe normalement ou a un retard de croissance.
Expérimental: Suivi communautaire
Comportemental: Suivi communautaire
Une fois tous les trois mois, les villages sont visités par le personnel de l'étude qui mesure la taille et le poids des enfants, et les parents sont informés si leurs enfants sont en dessous des mesures de référence établies par l'Organisation mondiale de la santé. Si le poids d'un enfant est tel qu'il est classé comme souffrant de malnutrition sévère, l'enfant est référé au centre de santé le plus proche pour traitement. Si l'enfant présente un retard de croissance (score z taille-pour-âge supérieur à 2 écarts-types en dessous de la médiane de référence), nous fournissons aux parents un approvisionnement en poudre "Yummy Soy", un mélange enrichi de soja et de maïs populaire parmi les parents et largement disponible dans les supermarchés locaux. Les parents sont invités à donner une ou deux cuillères à café du mélange à l'enfant chaque jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Z-score taille-pour-âge
Délai: Au bout d'un an
La taille des enfants sera mesurée et les scores z taille-avant-âge seront déterminés à l'aide des normes publiées par l'Organisation mondiale de la santé
Au bout d'un an
Résultats du développement de l'enfant
Délai: Au bout d'un an
Grâce aux rapports parentaux et aux tâches de l'enfant, nous mesurerons divers aspects du développement de l'enfant, y compris les habiletés motrices et verbales
Au bout d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Circonférence mi-supérieure du bras (MUAC)
Délai: Au bout d'un an
Les enfants seront mesurés pour la circonférence du bras à mi-hauteur (MUAC) à l'aide de bandes de mesure standard
Au bout d'un an
L'apport alimentaire
Délai: Au bout d'un an
Les parents seront invités à déclarer l'apport alimentaire des enfants au cours de la journée précédant l'enquête
Au bout d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston University

Collaborateurs

Harvard University
Innovations for Poverty Action

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Günther Fink, PhD, Harvard University
  • Chercheur principal: Peter Rockers, ScD, Boston University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2014

Première publication (Estimation)

17 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-2948

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Affiche de mesure de la taille

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Kingdom

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner