Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hulpmiddelen om ouderlijke erkenning van ontwikkelingsstoornissen bij kinderen te verbeteren

11 januari 2016 bijgewerkt door: Peter Rockers, Boston University
In dit onderzoek willen we de voeding van kinderen verbeteren door ouders meer bewust te maken van de fysieke groei van hun kinderen. We gebruiken een cluster-gerandomiseerd proefontwerp om twee interventies te evalueren die ouders regelmatig informatie geven over de fysieke ontwikkeling en groei van hun kinderen: 1) distributie van groeigrafieken op volledige grootte voor het meten van de lengte van kinderen binnen huishoudens; en 2) organisatie van buurtbijeenkomsten, waarbij lengte en gewicht van kinderen worden gemeten door getrainde projectmedewerkers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelpopulatie voor het onderzoek zijn kinderen tussen de 6 en 18 maanden oud die bij aanvang leven in kleinschalige boerenhuishoudens in het Chipata District, Zambia. Als onderdeel van een clustergerandomiseerde studie met de titel "Food Constraints, Yield Uncertainty and 'Ganyu' Labour", gefinancierd door IZA-DFID (PI: G Fink), zijn momenteel 3.100 boerenhuishoudens in ongeveer 180 plattelandsdorpen in de oostelijke provincie ingeschreven in een twee -jarige studie, die gericht is op het beoordelen van het effect van programma's voor voedselleningen op de landbouwproductiviteit. De hier beschreven studie gebruikt de populatie "Food Constraints" als steekproefkader; alle huishoudens die deelnemen aan het "Food Constraints"-programma en een kind hebben tussen 6 en 18 maanden worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze aanvullende proef. We verwachten dat er ongeveer 600 in aanmerking komende huishoudens zullen worden aangeworven voor dit onderzoek. Studieduur is ongeveer 18 maanden. Geselecteerde huishoudens zullen in september 2014 worden bezocht voor studie-inschrijving en een korte nulmeting, wanneer de twee interventies ook zullen worden uitgerold. De definitieve impact van de interventies wordt een jaar later, in september 2015, beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

547

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zambia
      • Chipata District, Zambia
        • Household sample

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle huishoudens met een kind tussen de 6 en 18 maanden bij aanvang

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Hoogtemeting poster
Gedragsmatig: Hoogtemeting poster
Elk huishouden krijgt een poster die het studiepersoneel meehelpt aan de muur te hangen. De poster geeft duidelijk lengte-voor-leeftijd benchmarks en groeiachterstanden aan voor kinderen in de studieleeftijd. Ouders krijgen training over hoe ze hun kinderen met regelmatige tussenpozen moeten meten en hoe ze de lengtemetingen moeten interpreteren om te bepalen of hun kind zich normaal ontwikkelt of een groeiachterstand heeft.
Experimenteel: Op de gemeenschap gebaseerde monitoring
Gedragsmatig: Op de gemeenschap gebaseerde monitoring
Eens in de drie maanden worden de dorpen bezocht door onderzoeksmedewerkers die de lengte en het gewicht van kinderen meten, en ouders worden geïnformeerd als hun kinderen onder de referentiewaarden vallen die zijn vastgesteld door de Wereldgezondheidsorganisatie. Als het gewicht van een kind zodanig is dat het kind als ernstig ondervoed wordt geclassificeerd, wordt het voor behandeling doorverwezen naar het dichtstbijzijnde gezondheidscentrum. Als het kind onvolgroeid is (lengte-voor-leeftijd z-score meer dan 2 standaarddeviaties onder de referentiemediaan), voorzien we ouders van een voorraad "Yummy Soy"-poeder, een verrijkte soja- en maïsmix die populair is bij ouders en algemeen verkrijgbaar is in lokale supermarkten. Ouders worden geïnstrueerd om elke dag een of twee theelepels van de mix aan het kind te geven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lengte-voor-leeftijd z-score
Tijdsspanne: Aan het einde van een jaar
De lengte van kinderen wordt gemeten en z-scores lengte-voor-leeftijd worden bepaald aan de hand van normen die zijn gepubliceerd door de Wereldgezondheidsorganisatie
Aan het einde van een jaar
Ontwikkelingsresultaten van het kind
Tijdsspanne: Aan het einde van een jaar
Door middel van ouderrapportages en kindtaken zullen we verschillende aspecten van de ontwikkeling van het kind meten, waaronder motorische vaardigheden en verbale vaardigheden
Aan het einde van een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Midden-bovenarmomtrek (MUAC)
Tijdsspanne: Aan het einde van een jaar
Bij kinderen wordt de middelomtrek van de bovenarm (MUAC) gemeten met behulp van standaard meetstrips
Aan het einde van een jaar
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Aan het einde van een jaar
Ouders wordt gevraagd om te rapporteren over de voedselinname van hun kinderen gedurende de dag voorafgaand aan het onderzoek
Aan het einde van een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University

Medewerkers

Harvard University
Innovations for Poverty Action

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Günther Fink, PhD, Harvard University
  • Hoofdonderzoeker: Peter Rockers, ScD, Boston University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-2948

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoogtemeting poster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren