Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verktøy for å forbedre foreldrenes anerkjennelse av utviklingssvikt hos barn

11. januar 2016 oppdatert av: Peter Rockers, Boston University
I denne studien har vi som mål å forbedre barns ernæring ved å øke foreldrenes bevissthet om barnas fysiske vekst. Vi bruker et klynge-randomisert studiedesign for å evaluere to intervensjoner som gir foreldre regelmessig informasjon om barnas fysiske utvikling og vekst: 1) distribusjon av vekstdiagrammer i full størrelse for måling av barnehøyde i husholdninger; og 2) organisering av fellesskapsbaserte møter, hvor barnas høyde og vekt måles av opplært prosjektpersonell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målpopulasjonen for studien vil være barn mellom 6 og 18 måneder ved baseline som bor i småskala jordbrukshusholdninger i Chipata District, Zambia. Som en del av en klynge-randomisert studie med tittelen "Food Constraints, Yield Uncertainty and 'Ganyu' Labor" finansiert av IZA-DFID (PI: G Fink), er 3100 bondehusholdninger i omtrent 180 landlige landsbyer i den østlige provinsen for tiden registrert i en to -årsstudie, som tar sikte på å vurdere effekten av matlånsprogrammer på jordbrukets produktivitet. Studien som er beskrevet her bruker "Food Constraints"-populasjonen som en prøvetakingsramme; alle husstander som er registrert i "Food Constraints"-programmet som har et barn mellom 6 og 18 måneder, inviteres til å delta i denne tilleggsprøven. Vi regner med at det vil være rundt 600 kvalifiserte husstander rekruttert til denne studien. Studietiden er ca 18 måneder. Utvalgte husstander vil bli besøkt for studieopptak og en kort grunnvurdering i september 2014, da de to intervensjonene også vil bli rullet ut. Den endelige effekten av intervensjonene vil bli vurdert ett år senere, i september 2015.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

547

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Zambia
      • Chipata District, Zambia
        • Household sample

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle husstander med et barn mellom 6 og 18 måneder ved baseline

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Plakat for høydemåling
Atferdsmessig: Plakat for høydemåling
Hver husstand er utstyrt med en plakat som studiepersonell hjelper til med å henge på veggen. Plakaten viser tydelig høyde-for-alder-benchmarks og stunting cut-offs for barn i studiealder. Foreldre får opplæring i hvordan de kan måle barna sine med jevne mellomrom, og tolke høydeavlesninger for å finne ut om barnet deres utvikler seg normalt eller er forkrøplet.
Eksperimentell: Samfunnsbasert overvåking
Atferdsmessig: Samfunnsbasert overvåking
En gang hver tredje måned besøkes landsbyer av studiepersonell som måler barnas høyder og vekter, og foreldre blir informert om barna deres er under referansemålene fastsatt av Verdens helseorganisasjon. Dersom et barns vekt er slik at barnet er klassifisert som alvorlig underernært, henvises barnet til nærmeste helsestasjon for behandling. Hvis barnet er forkrøplet (høyde for alder z-score mer enn 2 standardavvik under referansemedianen), gir vi foreldrene en forsyning av "Yummy Soy"-pulver, en beriket soya- og maisblanding populær blant foreldre og allment tilgjengelig i lokale supermarkeder. Foreldre blir bedt om å gi en eller to teskjeer av blandingen til barnet hver dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde for alder z-score
Tidsramme: På slutten av ett år
Barns høyder vil bli målt og z-score for høyde-for-alder vil bli bestemt ved å bruke standarder publisert av Verdens helseorganisasjon
På slutten av ett år
Utfall av barns utvikling
Tidsramme: På slutten av ett år
Gjennom foreldrerapporter og barneoppgaver vil vi måle ulike aspekter ved barns utvikling, inkludert motoriske ferdigheter og verbale ferdigheter
På slutten av ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midt-overarmsomkrets (MUAC)
Tidsramme: På slutten av ett år
Barn vil bli målt for mid-opper arm circumference (MUAC) ved hjelp av standard målestrimler
På slutten av ett år
Diettinntak
Tidsramme: På slutten av ett år
Foreldre vil bli bedt om å rapportere om barns kostinntak i løpet av dagen før undersøkelsen
På slutten av ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston University

Samarbeidspartnere

Harvard University
Innovations for Poverty Action

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Günther Fink, PhD, Harvard University
  • Hovedetterforsker: Peter Rockers, ScD, Boston University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-2948

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plakat for høydemåling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere