Narzędzia poprawiające rozpoznawanie przez rodziców deficytów rozwojowych u dzieci
11 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Peter Rockers, Boston University
W tym badaniu naszym celem jest poprawa żywienia dzieci poprzez zwiększenie świadomości rodziców na temat rozwoju fizycznego ich dzieci.
Korzystamy z randomizowanego projektu badania klastrowego, aby ocenić dwie interwencje, które dostarczają rodzicom regularnych informacji na temat rozwoju fizycznego i wzrostu ich dzieci: 1) dystrybucja pełnowymiarowych siatek wzrostu do pomiaru wzrostu dziecka w gospodarstwach domowych; oraz 2) organizacja spotkań środowiskowych, podczas których przeszkolony personel projektu mierzy wzrost i wagę dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Populacją docelową badania będą dzieci w wieku od 6 do 18 miesięcy na początku badania, mieszkające w małych gospodarstwach rolnych w dystrykcie Chipata w Zambii.
W ramach randomizowanego klastra badania zatytułowanego „Food Constraints, Yield Uncertainty and 'Ganyu' Labor” finansowanego przez IZA-DFID (PI: G Fink), 3100 gospodarstw rolnych w około 180 wioskach wiejskich w Prowincji Wschodniej jest obecnie zapisanych do dwóch roczne badanie, którego celem jest ocena wpływu programów pożyczek żywnościowych na produktywność rolnictwa.
Opisane tutaj badanie wykorzystuje populację „Ograniczenia żywieniowe” jako operat losowania; wszystkie gospodarstwa domowe zarejestrowane w programie „Ograniczenia żywieniowe”, w których jest dziecko w wieku od 6 do 18 miesięcy, są zaproszone do udziału w tym dodatkowym okresie próbnym.
Przewidujemy, że do tego badania zostanie zrekrutowanych około 600 kwalifikujących się gospodarstw domowych.
Studia trwają około 18 miesięcy.
We wrześniu 2014 r. wybrane gospodarstwa domowe zostaną odwiedzone w celu włączenia do badania i krótkiej oceny wyjściowej, kiedy to zostaną również wprowadzone dwie interwencje.
Ostateczny efekt interwencji zostanie oceniony rok później, we wrześniu 2015 r.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
547
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chipata District, Zambia
- Household sample
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie gospodarstwa domowe z dzieckiem w wieku od 6 do 18 miesięcy na początku badania
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Plakat pomiaru wzrostu
|
Każde gospodarstwo domowe otrzymuje plakat, który pracownicy naukowi pomagają powiesić na ścianie.
Plakat wyraźnie wskazuje wzorce wzrostu w stosunku do wieku i ograniczenia karłowatości dla dzieci w wieku szkolnym.
Rodzice są szkoleni, jak mierzyć swoje dzieci w regularnych odstępach czasu i interpretować odczyty wzrostu, aby określić, czy ich dziecko rozwija się normalnie, czy jest skarłowaciałe.
|
|
Eksperymentalny: Monitoring społecznościowy
|
Raz na trzy miesiące wsie odwiedzają pracownicy naukowi, którzy mierzą wzrost i wagę dzieci, a rodzice są informowani, czy ich dzieci znajdują się poniżej miar referencyjnych ustalonych przez Światową Organizację Zdrowia.
Jeżeli waga dziecka pozwala na zakwalifikowanie go jako ciężko niedożywionego, kierowane jest ono do najbliższego ośrodka zdrowia na leczenie.
Jeśli dziecko jest skarłowaciałe (wzrost w stosunku do wieku o więcej niż 2 odchylenia standardowe poniżej mediany referencyjnej), zapewniamy rodzicom zapas proszku „Yummy Soy”, wzbogaconej mieszanki soi i kukurydzy, popularnej wśród rodziców i powszechnie dostępnej w lokalnych supermarketach.
Rodzice są poinstruowani, aby codziennie podawać dziecku jedną lub dwie łyżeczki mieszanki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost z-score dla wieku
Ramy czasowe: Pod koniec jednego roku
|
Zostaną zmierzone wzrosty dzieci, a wskaźniki z-score dla wzrostu i wieku zostaną określone przy użyciu standardów opublikowanych przez Światową Organizację Zdrowia
|
Pod koniec jednego roku
|
|
Wyniki rozwoju dziecka
Ramy czasowe: Pod koniec jednego roku
|
Poprzez raporty rodziców i zadania dzieci będziemy mierzyć różne aspekty rozwoju dziecka, w tym umiejętności motoryczne i umiejętności werbalne
|
Pod koniec jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód ramienia w połowie ramienia (MUAC)
Ramy czasowe: Pod koniec jednego roku
|
Dzieci będą mierzone pod kątem obwodu ramienia w połowie ramienia (MUAC) przy użyciu standardowych pasków pomiarowych
|
Pod koniec jednego roku
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Pod koniec jednego roku
|
Rodzice zostaną poproszeni o złożenie sprawozdania z diety dzieci w dniu poprzedzającym badanie
|
Pod koniec jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Günther Fink, PhD, Harvard University
- Główny śledczy: Peter Rockers, ScD, Boston University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-2948
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .