Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verktyg för att förbättra föräldrarnas erkännande av utvecklingsstörningar hos barn

11 januari 2016 uppdaterad av: Peter Rockers, Boston University
I denna studie syftar vi till att förbättra barns näring genom att öka föräldrars medvetenhet om sina barns fysiska tillväxt. Vi använder en klusterrandomiserad studiedesign för att utvärdera två interventioner som ger föräldrar regelbunden information om sina barns fysiska utveckling och tillväxt: 1) distribution av fullstora tillväxtdiagram för mätning av barns längd inom hushållen; och 2) anordnande av samhällsbaserade möten, under vilka barns längd och vikt mäts av utbildad projektpersonal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målpopulationen för studien kommer att vara barn mellan 6 och 18 månader vid baslinjen som bor i småskaliga jordbrukshushåll i Chipata District, Zambia. Som en del av ett klusterrandomiserat försök med titeln "Food Constraints, Yield Uncertainty and 'Ganyu' Labor" finansierat av IZA-DFID (PI: G Fink), är 3 100 jordbrukshushåll i cirka 180 landsbygdsbyar i Eastern Province för närvarande inskrivna i en två -årsstudie, som syftar till att bedöma effekten av livsmedelslåneprogram på jordbrukets produktivitet. Studien som beskrivs här använder befolkningen "Food Constraints" som en urvalsram; alla hushåll som är inskrivna i programmet "Food Constraints" och som har ett barn mellan 6 och 18 månader är inbjudna att delta i detta tilläggsprov. Vi räknar med att det kommer att finnas cirka 600 berättigade hushåll som rekryteras till denna studie. Studietiden är cirka 18 månader. Utvalda hushåll kommer att besökas för studieregistrering och en kort baslinjebedömning i september 2014, då de två insatserna också kommer att rullas ut. Den slutliga effekten av insatserna kommer att utvärderas ett år senare, i september 2015.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

547

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Zambia
      • Chipata District, Zambia
        • Household sample

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla hushåll med ett barn mellan 6 och 18 månader vid baslinjen

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Affisch för höjdmätning
Beteende: Affisch för höjdmätning
Varje hushåll är försett med en affisch som studiepersonal hjälper till att hänga upp på väggen. Affischen anger tydligt mått på höjd för ålder och hämmande gränser för barn i studieåldern. Föräldrar får utbildning i hur man mäter sina barn med jämna mellanrum och tolkar höjdmätningar för att avgöra om deras barn utvecklas normalt eller är försvagad.
Experimentell: Samhällsbaserad övervakning
Beteende: Samhällsbaserad övervakning
En gång var tredje månad besöks byar av studiepersonal som mäter barns längder och vikter och föräldrar informeras om deras barn ligger under referensmåtten som fastställts av Världshälsoorganisationen. Om ett barns vikt är sådan att barnet klassas som svårt undernärt hänvisas barnet till närmaste vårdcentral för behandling. Om barnet är försvagat (längd-för-ålders z-poäng mer än 2 standardavvikelser under referensmedianen), förser vi föräldrar med ett utbud av "Yummy Soy"-pulver, en berikad soja- och majsblandning populär bland föräldrar och allmänt tillgänglig på lokala supermarknader. Föräldrar instrueras att ge en eller två teskedar av blandningen till barnet varje dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd för ålder z-poäng
Tidsram: I slutet av ett år
Barns längder kommer att mätas och längd-för-ålders z-poäng kommer att bestämmas med hjälp av standarder publicerade av Världshälsoorganisationen
I slutet av ett år
Resultat av barns utveckling
Tidsram: I slutet av ett år
Genom föräldrarapporter och barnuppgifter kommer vi att mäta olika aspekter av barns utveckling, inklusive motorik och verbala färdigheter
I slutet av ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mitten av överarmens omkrets (MUAC)
Tidsram: I slutet av ett år
Barn kommer att mätas för mid-upper arm circumference (MUAC) med hjälp av standardmåttremsor
I slutet av ett år
Kostintag
Tidsram: I slutet av ett år
Föräldrar kommer att uppmanas att rapportera om barns kostintag under dagen före undersökningen
I slutet av ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston University

Samarbetspartners

Harvard University
Innovations for Poverty Action

Utredare

  • Huvudutredare: Günther Fink, PhD, Harvard University
  • Huvudutredare: Peter Rockers, ScD, Boston University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2014

Första postat (Uppskatta)

17 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-2948

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Undernäring

Kliniska prövningar på Affisch för höjdmätning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera