Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroje ke zlepšení rodičovského rozpoznání vývojových deficitů u dětí

11. ledna 2016 aktualizováno: Peter Rockers, Boston University
V této studii se zaměřujeme na zlepšení výživy dětí zvýšením povědomí rodičů o fyzickém růstu jejich dětí. K vyhodnocení dvou intervencí, které rodičům poskytují pravidelné informace o fyzickém vývoji a růstu jejich dětí, používáme návrh skupinově randomizované studie: 1) distribuce růstových grafů v plné velikosti pro měření výšky dítěte v domácnostech; a 2) organizování komunitních setkání, během kterých jsou měřeny výšky a hmotnosti dětí vyškolenými pracovníky projektu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílovou populací pro studii budou děti ve věku od 6 do 18 měsíců na začátku, které žijí v malých farmářských domácnostech v okrese Chipata v Zambii. V rámci skupinově randomizované studie nazvané „Omezení potravin, nejistota ve výnosu a „Ganyu“ práce, kterou financuje IZA-DFID (PI: G Fink), je v současné době zapsáno 3 100 farmářských domácností v přibližně 180 venkovských vesnicích ve východní provincii ve dvou ročník studia, jehož cílem je posoudit vliv programů potravinových úvěrů na produktivitu zemědělství. Zde popsaná studie používá populaci "Food Constraints" jako vzorový rámec; všechny domácnosti zapsané do programu „Food Constraints“, které mají dítě ve věku 6 až 18 měsíců, jsou zvány k účasti na této doplňkové zkušební verzi. Očekáváme, že pro tuto studii bude přijato asi 600 způsobilých domácností. Délka studia je cca 18 měsíců. Vybrané domácnosti budou navštíveny za účelem zápisu do studia a krátkého základního hodnocení v září 2014, kdy budou také spuštěny obě intervence. Konečný dopad intervencí bude posouzen o rok později, v září 2015.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

547

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Zambie
      • Chipata District, Zambie
        • Household sample

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny domácnosti s dítětem ve věku od 6 do 18 měsíců na začátku

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Plakát s měřením výšky
Behaviorální: Plakát s měřením výšky
Každá domácnost je vybavena plakátem, který studijní personál pomáhá pověsit na zeď. Plakát jasně uvádí měřítka výšky pro věk a limity pro zakrnění pro děti ve studijním věku. Rodičům je poskytováno školení o tom, jak měřit své děti v pravidelných intervalech, a interpretovat naměřené výšky, aby zjistili, zda se jejich dítě vyvíjí normálně nebo je zakrnělé.
Experimentální: Komunitní monitorování
Behaviorální: Komunitní monitorování
Jednou za tři měsíce navštěvují vesnice studijní pracovníci, kteří měří dětem výšku a váhu, a rodiče jsou informováni, pokud jejich děti nedosahují referenčních hodnot stanovených Světovou zdravotnickou organizací. Pokud je hmotnost dítěte taková, že je klasifikováno jako silně podvyživené, je dítě odesláno k ošetření do nejbližšího zdravotního střediska. Pokud je dítě zakrslé (z-skóre z výšky k věku více než 2 směrodatné odchylky pod referenčním mediánem), poskytneme rodičům zásobu prášku "Yummy Soy", obohacené směsi sóji a kukuřice, oblíbené mezi rodiči a široce dostupné. v místních supermarketech. Rodiče jsou instruováni, aby dali dítěti každý den jednu nebo dvě čajové lžičky směsi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Z-skóre výšky pro věk
Časové okno: Na konci jednoho roku
Výšky dětí budou měřeny a z-skóre z výšek před věkem budou stanoveny pomocí standardů zveřejněných Světovou zdravotnickou organizací
Na konci jednoho roku
Výsledky vývoje dítěte
Časové okno: Na konci jednoho roku
Prostřednictvím rodičovských zpráv a dětských úkolů budeme měřit různé aspekty vývoje dítěte, včetně motorických dovedností a verbálních dovedností
Na konci jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední obvod paže (MUAC)
Časové okno: Na konci jednoho roku
U dětí bude měřen obvod střední části paže (MUAC) pomocí standardních měřicích proužků
Na konci jednoho roku
Dietní příjem
Časové okno: Na konci jednoho roku
Rodiče budou požádáni, aby informovali o příjmu potravy dětí během dne předcházejícího průzkumu
Na konci jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University

Spolupracovníci

Harvard University
Innovations for Poverty Action

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Günther Fink, PhD, Harvard University
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Rockers, ScD, Boston University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-2948

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plakát s měřením výšky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit