Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værktøjer til at forbedre forældrenes anerkendelse af udviklingsproblemer hos børn

11. januar 2016 opdateret af: Peter Rockers, Boston University
I denne undersøgelse sigter vi mod at forbedre børns ernæring ved at øge forældres bevidsthed om deres børns fysiske vækst. Vi bruger et klynge-randomiseret forsøgsdesign til at evaluere to interventioner, der giver forældre regelmæssig information om deres børns fysiske udvikling og vækst: 1) distribution af vækstdiagrammer i fuld størrelse til måling af børns højde i husholdninger; og 2) organisering af samfundsbaserede møder, hvor børns højde og vægt måles af uddannet projektpersonale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målpopulationen for undersøgelsen vil være børn mellem 6 og 18 måneder ved baseline, der bor i små landbrugshusholdninger i Chipata District, Zambia. Som en del af et klynge-randomiseret forsøg med titlen "Food Constraints, Yield Uncertainty and 'Ganyu' Labor" finansieret af IZA-DFID (PI: G Fink), er 3.100 landbrugshusstande i cirka 180 landlige landsbyer i den østlige provins i øjeblikket tilmeldt en to -års undersøgelse, som har til formål at vurdere effekten af ​​fødevarelåneprogrammer på landbrugets produktivitet. Undersøgelsen beskrevet her bruger "Food Constraints"-populationen som en stikprøveramme; alle husstande, der er tilmeldt "Food Constraints"-programmet, og som har et barn mellem 6 og 18 måneder, inviteres til at deltage i denne tilføjelsesprøve. Vi forventer, at der vil blive rekrutteret omkring 600 støtteberettigede husstande til denne undersøgelse. Studievarigheden er omkring 18 måneder. Udvalgte husstande vil blive besøgt til studieoptagelse og en kort baseline-vurdering i september 2014, hvor de to interventioner også vil blive udrullet. Den endelige effekt af interventionerne vil blive vurderet et år senere, i september 2015.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

547

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Zambia
      • Chipata District, Zambia
        • Household sample

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle husstande med et barn mellem 6 og 18 måneder ved baseline

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Højdemåling plakat
Adfærdsmæssigt: Højdemåling plakat
Hver husstand er forsynet med en plakat, som studiepersonale hjælper med at hænge på væggen. Plakaten viser tydeligt højde-for-alder benchmarks og hæmmende cut-offs for børn i studiealderen. Forældre får undervisning i, hvordan de måler deres børn med jævne mellemrum, og fortolker højdemålinger for at afgøre, om deres barn udvikler sig normalt eller er hæmmet.
Eksperimentel: Fællesskabsbaseret overvågning
Adfærdsmæssigt: Fællesskabsbaseret overvågning
En gang hver tredje måned besøges landsbyer af undersøgelsespersonale, der måler børns højde og vægt, og forældre informeres, hvis deres børn er under referencemålene fastsat af Verdenssundhedsorganisationen. Hvis et barns vægt er således, at barnet er klassificeret som svært underernæret, henvises barnet til det nærmeste sundhedscenter for behandling. Hvis barnet er hæmmet (højde-for-alder z-score mere end 2 standardafvigelser under referencemedianen), giver vi forældrene en forsyning af "Yummy Soy"-pulver, en beriget soja- og majsblanding populær blandt forældre og bredt tilgængelig i lokale supermarkeder. Forældre bliver bedt om at give en eller to teskeer af blandingen til barnet hver dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde for alder z-score
Tidsramme: Ved udgangen af ​​et år
Børns højder vil blive målt, og højde-for-alder z-scores vil blive bestemt ved hjælp af standarder offentliggjort af Verdenssundhedsorganisationen
Ved udgangen af ​​et år
Børns udviklingsresultater
Tidsramme: Ved udgangen af ​​et år
Gennem forældrerapporter og børneopgaver vil vi måle forskellige aspekter af barnets udvikling, herunder motoriske færdigheder og verbale færdigheder
Ved udgangen af ​​et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Midt-overarms omkreds (MUAC)
Tidsramme: Ved udgangen af ​​et år
Børn vil blive målt for mid-upper arm circumference (MUAC) ved hjælp af standard målestrimler
Ved udgangen af ​​et år
Kostindtag
Tidsramme: Ved udgangen af ​​et år
Forældre vil blive bedt om at rapportere om børns kostindtag i løbet af dagen før undersøgelsen
Ved udgangen af ​​et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Samarbejdspartnere

Harvard University
Innovations for Poverty Action

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Günther Fink, PhD, Harvard University
  • Ledende efterforsker: Peter Rockers, ScD, Boston University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2014

Først opslået (Skøn)

17. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-2948

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højdemåling plakat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner