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Tools zur Verbesserung der elterlichen Erkennung von Entwicklungsdefiziten bei Kindern

11. Januar 2016 aktualisiert von: Peter Rockers, Boston University
In dieser Studie wollen wir die Ernährung von Kindern verbessern, indem wir das Bewusstsein der Eltern für das körperliche Wachstum ihrer Kinder schärfen. Wir verwenden ein Cluster-randomisiertes Studiendesign, um zwei Interventionen zu evaluieren, die Eltern regelmäßig Informationen über die körperliche Entwicklung und das Wachstum ihrer Kinder liefern: 1) Verteilung von Wachstumsdiagrammen in voller Größe zur Messung der Kindergröße innerhalb von Haushalten; und 2) Organisation von gemeindebasierten Treffen, bei denen Größe und Gewicht der Kinder von geschultem Projektpersonal gemessen werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Zielgruppe der Studie sind Kinder im Alter zwischen 6 und 18 Monaten zu Studienbeginn, die in kleinbäuerlichen Haushalten im Distrikt Chipata, Sambia, leben. Im Rahmen einer Cluster-randomisierten Studie mit dem Titel „Food Constraints, Yield Uncertainty and ‚Ganyu‘ Labor“, die von IZA-DFID (PI: G Fink) finanziert wird, nehmen derzeit 3.100 landwirtschaftliche Haushalte in etwa 180 ländlichen Dörfern in der Ostprovinz an einem Zweierprogramm teil Eine einjährige Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen von Nahrungsmittelkreditprogrammen auf die landwirtschaftliche Produktivität zu bewerten. Die hier beschriebene Studie verwendet die „Food Constraints“-Population als Stichprobenrahmen; Alle am „Food Constraints“-Programm teilnehmenden Haushalte mit einem Kind zwischen 6 und 18 Monaten sind eingeladen, an diesem Zusatzversuch teilzunehmen. Wir gehen davon aus, dass etwa 600 geeignete Haushalte für diese Studie rekrutiert werden. Die Studiendauer beträgt ca. 18 Monate. Ausgewählte Haushalte werden zur Studieneinschreibung und einer kurzen Basisbewertung im September 2014 besucht. Zu diesem Zeitpunkt werden auch die beiden Interventionen eingeführt. Die endgültigen Auswirkungen der Interventionen werden ein Jahr später, im September 2015, bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

547

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Chipata District, Sambia
        • Household sample

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Haushalte mit einem Kind im Alter zwischen 6 und 18 Monaten zu Studienbeginn

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Poster zur Höhenmessung
Jeder Haushalt erhält ein Poster, das mit Hilfe des Studienpersonals an die Wand gehängt wird. Auf dem Poster werden deutlich Altersmaßstäbe und Stunting-Grenzwerte für Kinder im schulpflichtigen Alter angegeben. Eltern werden darin geschult, ihre Kinder in regelmäßigen Abständen zu messen und die Größenwerte zu interpretieren, um festzustellen, ob sich ihr Kind normal entwickelt oder verkümmert ist.
Experimental: Community-basierte Überwachung
Alle drei Monate werden die Dörfer von Studienpersonal besucht, das die Größe und das Gewicht der Kinder misst, und die Eltern werden informiert, wenn ihre Kinder unter den von der Weltgesundheitsorganisation festgelegten Referenzmaßen liegen. Wenn das Gewicht eines Kindes so hoch ist, dass es als stark unterernährt gilt, wird das Kind zur Behandlung an das nächstgelegene Gesundheitszentrum überwiesen. Wenn das Kind verkümmert ist (z-Score für die Körpergröße liegt mehr als zwei Standardabweichungen unter dem Referenzmedian), stellen wir den Eltern einen Vorrat an „Yummy Soy“-Pulver zur Verfügung, einer angereicherten Mischung aus Soja und Mais, die bei Eltern beliebt und überall erhältlich ist in örtlichen Supermärkten. Eltern werden angewiesen, dem Kind täglich einen oder zwei Teelöffel der Mischung zu geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe-für-Alter-Z-Score
Zeitfenster: Am Ende eines Jahres
Die Körpergröße der Kinder wird gemessen und die Z-Scores für Körpergröße und Alter werden anhand der von der Weltgesundheitsorganisation veröffentlichten Standards ermittelt
Am Ende eines Jahres
Ergebnisse der kindlichen Entwicklung
Zeitfenster: Am Ende eines Jahres
Anhand von Elternberichten und Kinderaufgaben werden wir verschiedene Aspekte der kindlichen Entwicklung messen, darunter motorische Fähigkeiten und verbale Fähigkeiten
Am Ende eines Jahres

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Oberarmumfang (MUAC)
Zeitfenster: Am Ende eines Jahres
Bei Kindern wird der mittlere Oberarmumfang (MUAC) mithilfe von Standardmessstreifen gemessen
Am Ende eines Jahres
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Am Ende eines Jahres
Die Eltern werden gebeten, über die Nahrungsaufnahme der Kinder am Tag vor der Umfrage zu berichten
Am Ende eines Jahres

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Günther Fink, PhD, Harvard University
  • Hauptermittler: Peter Rockers, ScD, Boston University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-2948

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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