Инструменты для улучшения распознавания родителями дефектов развития у детей
11 января 2016 г. обновлено: Peter Rockers, Boston University
В этом исследовании мы стремимся улучшить питание детей, повышая осведомленность родителей о физическом развитии их детей.
Мы используем кластерно-рандомизированный дизайн исследования для оценки двух вмешательств, которые обеспечивают родителей регулярной информацией о физическом развитии и росте их детей: 1) распространение полноразмерных диаграмм роста для измерения роста ребенка в домохозяйствах; и 2) организация общественных встреч, во время которых обученный персонал проекта измеряет рост и вес детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целевой группой для исследования будут дети в возрасте от 6 до 18 месяцев на исходном уровне, проживающие в мелких фермерских хозяйствах в округе Чипата, Замбия.
В рамках кластерного рандомизированного исследования под названием «Продовольственные ограничения, неуверенность в урожайности и труд Ганьюй», финансируемого IZA-DFID (PI: G Fink), 3100 фермерских хозяйств примерно в 180 сельских деревнях Восточной провинции в настоящее время участвуют в двух годичное исследование, целью которого является оценка влияния программ продовольственных кредитов на продуктивность сельского хозяйства.
В описываемом здесь исследовании в качестве основы выборки используется популяция «Продовольственные ограничения»; все домохозяйства, участвующие в программе «Продовольственные ограничения», в которых есть ребенок в возрасте от 6 до 18 месяцев, приглашаются принять участие в этом дополнительном испытании.
Мы ожидаем, что для этого исследования будет набрано около 600 подходящих домохозяйств.
Продолжительность обучения составляет около 18 месяцев.
Выбранные домохозяйства будут посещены для включения в исследование и краткой базовой оценки в сентябре 2014 года, когда также будут развернуты два вмешательства.
Окончательное воздействие мероприятий будет оценено через год, в сентябре 2015 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
547
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chipata District, Замбия
- Household sample
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все домохозяйства с ребенком в возрасте от 6 до 18 месяцев на исходном уровне
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Плакат измерения роста
|
Каждое домашнее хозяйство получает плакат, который персонал помогает повесить на стену.
На плакате четко указаны контрольные показатели роста и возраста, а также пороговые значения задержки роста для детей школьного возраста.
Родители обучаются тому, как измерять своих детей через равные промежутки времени и интерпретировать показания роста, чтобы определить, развивается ли их ребенок нормально или отстает в росте.
|
|
Экспериментальный: Общественный мониторинг
|
Раз в три месяца деревни посещает исследовательский персонал, который измеряет рост и вес детей, а родителей информируют, если их дети ниже контрольных показателей, установленных Всемирной организацией здравоохранения.
Если вес ребенка таков, что ребенок классифицируется как сильно истощенный, ребенка направляют в ближайший медицинский центр для лечения.
Если у ребенка отставание в росте (z-показатель роста к возрасту более чем на 2 стандартных отклонения ниже контрольной медианы), мы обеспечиваем родителей запасом порошка «Вкусная соя», обогащенной смеси сои и кукурузы, популярной среди родителей и широко доступной. в местных супермаркетах.
Родителям рекомендуется давать ребенку одну или две чайные ложки смеси каждый день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Z-показатель роста к возрасту
Временное ограничение: В конце года
|
Рост детей будет измеряться, а z-показатели между ростом и возрастом будут определяться с использованием стандартов, опубликованных Всемирной организацией здравоохранения.
|
В конце года
|
|
Результаты развития ребенка
Временное ограничение: В конце года
|
С помощью родительских отчетов и детских заданий мы будем измерять различные аспекты развития ребенка, включая моторные и вербальные навыки.
|
В конце года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окружность середины плеча (MUAC)
Временное ограничение: В конце года
|
У детей будет измерена окружность середины плеча (MUAC) с использованием стандартных измерительных полосок.
|
В конце года
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: В конце года
|
Родителей попросят сообщить о рационе питания детей в течение дня, предшествующего опросу.
|
В конце года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Günther Fink, PhD, Harvard University
- Главный следователь: Peter Rockers, ScD, Boston University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-2948
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .