Herramientas para mejorar el reconocimiento de los padres de las deficiencias en el desarrollo de los niños
11 de enero de 2016 actualizado por: Peter Rockers, Boston University
En este estudio, nuestro objetivo es mejorar la nutrición infantil aumentando la conciencia de los padres sobre el crecimiento físico de sus hijos.
Usamos un diseño de ensayo aleatorizado por conglomerados para evaluar dos intervenciones que brindan a los padres información periódica sobre el desarrollo físico y el crecimiento de sus hijos: 1) distribución de tablas de crecimiento de tamaño completo para medir la altura del niño dentro de los hogares; y 2) organización de reuniones comunitarias, durante las cuales personal capacitado del proyecto mide la estatura y el peso de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población objetivo para el estudio serán los niños entre las edades de 6 y 18 meses en la línea de base que viven en hogares de agricultores a pequeña escala en el distrito de Chipata, Zambia.
Como parte de un ensayo aleatorizado por conglomerados titulado "Restricciones alimentarias, incertidumbre de rendimiento y trabajo 'Ganyu'" financiado por IZA-DFID (PI: G Fink), 3100 hogares agrícolas en aproximadamente 180 aldeas rurales en la Provincia Oriental están actualmente inscritos en un programa de dos Estudio anual, que tiene como objetivo evaluar el efecto de los programas de préstamo de alimentos en la productividad agrícola.
El estudio descrito aquí utiliza la población de "restricciones alimentarias" como marco de muestreo; todos los hogares inscritos en el programa "Restricciones alimentarias" que tienen un niño de entre 6 y 18 meses están invitados a participar en este ensayo complementario.
Anticipamos que habrá alrededor de 600 hogares elegibles reclutados para este estudio.
La duración del estudio es de unos 18 meses.
Los hogares seleccionados serán visitados para la inscripción en el estudio y una breve evaluación de referencia en septiembre de 2014, momento en el que también se implementarán las dos intervenciones.
El impacto final de las intervenciones se evaluará un año después, en septiembre de 2015.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
547
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chipata District, Zambia
- Household sample
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los hogares con un niño entre las edades de 6 y 18 meses al inicio
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Póster de medición de altura
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Cada hogar recibe un cartel que el personal del estudio ayuda a colgar en la pared.
El cartel indica claramente los puntos de referencia de estatura para la edad y los límites de retraso en el crecimiento para los niños en edad de estudio.
Los padres reciben capacitación sobre cómo medir a sus hijos a intervalos regulares e interpretar las lecturas de altura para determinar si su hijo se está desarrollando normalmente o tiene retraso del crecimiento.
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Experimental: Monitoreo basado en la comunidad
|
Una vez cada tres meses, el personal del estudio visita las aldeas y mide la estatura y el peso de los niños, y se informa a los padres si sus hijos están por debajo de las medidas de referencia establecidas por la Organización Mundial de la Salud.
Si el peso de un niño es tal que se clasifica como desnutrido grave, se remite al niño al centro de salud más cercano para recibir tratamiento.
Si el niño tiene retraso en el crecimiento (puntuación z de altura para la edad más de 2 desviaciones estándar por debajo de la mediana de referencia), proporcionamos a los padres un suministro de polvo "Yummy Soy", una mezcla fortificada de soya y maíz popular entre los padres y ampliamente disponible en los supermercados locales.
Se instruye a los padres para que le den al niño una o dos cucharadas de té de la mezcla todos los días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación z de talla para la edad
Periodo de tiempo: Al final de un año
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Se medirán las estaturas de los niños y se determinarán las puntuaciones z de estatura por edad utilizando los estándares publicados por la Organización Mundial de la Salud.
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Al final de un año
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Resultados del desarrollo infantil
Periodo de tiempo: Al final de un año
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A través de los informes de los padres y las tareas de los niños, mediremos varios aspectos del desarrollo infantil, incluidas las habilidades motoras y las habilidades verbales.
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Al final de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Circunferencia medio-superior del brazo (MUAC)
Periodo de tiempo: Al final de un año
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A los niños se les medirá la circunferencia del brazo medio superior (MUAC) usando tiras de medición estándar
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Al final de un año
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Al final de un año
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Se les pedirá a los padres que informen sobre la ingesta dietética de los niños durante el día anterior a la encuesta.
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Al final de un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Günther Fink, PhD, Harvard University
- Investigador principal: Peter Rockers, ScD, Boston University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-2948
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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