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提高父母对儿童发育缺陷认识的工具

2016年1月11日 更新者:Peter Rockers、Boston University
在这项研究中,我们旨在通过提高父母对孩子身体发育的认识来改善儿童营养。 我们使用整群随机试验设计来评估为父母提供有关孩子身体发育和成长的定期信息的两种干预措施:1) 在家庭中分发用于测量孩子身高的全尺寸生长图表; 2) 组织以社区为基础的会议,期间由训练有素的项目工作人员测量儿童的身高和体重。

研究概览

详细说明

该研究的目标人群将是生活在赞比亚奇帕塔区小型农户中的基线年龄在 6 至 18 个月之间的儿童。 作为由 IZA-DFID(PI:G Fink)资助的题为“食物限制、产量不确定性和‘甘育’劳动力”的整群随机试验的一部分,东部省约 180 个农村的 3,100 户农户目前参加了一项两年的研究,旨在评估粮食贷款计划对农业生产力的影响。 这里描述的研究使用“食物限制”人群作为抽样框架;所有参加“食物限制”计划并有 6 到 18 个月大孩子的家庭都被邀请参加这个附加试验。 我们预计将招募大约 600 户符合条件的家庭参与这项研究。 学习时间约为18个月。 2014 年 9 月将访问选定的家庭进行研究登记和短期基线评估,届时还将推出这两项干预措施。 干预措施的最终影响将在一年后的 2015 年 9 月进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

547

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Chipata District、赞比亚
        • Household sample

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 基线时有 6 至 18 个月大儿童的所有家庭

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:身高测量海报
每户都发了一张海报,由研究人员帮忙挂在墙上。 海报清楚地标明了学龄儿童的年龄别身高基准和发育迟缓界限。 为父母提供有关如何定期测量他们的孩子的培训,并解释身高读数以确定他们的孩子是正常发育还是发育迟缓。
实验性的:基于社区的监测
每三个月,测量儿童身高和体重的研究人员走访村庄,并告知父母他们的孩子是否低于世界卫生组织制定的参考标准。 如果孩子的体重被归类为严重营养不良,则该孩子会被转介到最近的健康中心接受治疗。 如果孩子发育迟缓(年龄别身高 z 得分比参考中位数低 2 个标准差以上),我们会为家长提供“美味大豆”粉,这是一种强化大豆和玉米的混合物,很受家长欢迎并广泛使用在当地的超级市场。 父母被指示每天给孩子一两茶匙的混合物。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
年龄别身高 z 得分
大体时间:在一年结束时
将测量儿童的身高,并使用世界卫生组织发布的标准确定年龄别身高 z 分数
在一年结束时
儿童发展成果
大体时间:在一年结束时
通过家长报告和儿童任务,我们将衡量儿童发展的各个方面,包括运动技能和语言技能
在一年结束时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中上臂围 (MUAC)
大体时间:在一年结束时
将使用标准测量条测量儿童的上臂中围 (MUAC)
在一年结束时
膳食摄入量
大体时间:在一年结束时
父母将被要求在调查前一天报告孩子的饮食摄入量
在一年结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Günther Fink, PhD、Harvard University
  • 首席研究员:Peter Rockers, ScD、Boston University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月15日

首次发布 (估计)

2014年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月11日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14-2948

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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