- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02242539
Työkalut vanhempien tunnistamiseksi lasten kehitysvajeista
maanantai 11. tammikuuta 2016 päivittänyt: Peter Rockers, Boston University
Tässä tutkimuksessa pyrimme parantamaan lasten ravitsemusta lisäämällä vanhempien tietoisuutta lastensa fyysisestä kasvusta.
Käytämme klusterisatunnaistettua koesuunnitelmaa arvioidaksemme kahta interventiota, jotka antavat vanhemmille säännöllistä tietoa lastensa fyysisestä kehityksestä ja kasvusta: 1) täysikokoisten kasvukaavioiden jakaminen lasten pituuden mittaamiseksi kotitalouksissa; ja 2) paikkakuntakohtaisten tapaamisten järjestäminen, joiden aikana koulutettu projektihenkilöstö mittaa lasten pituuden ja painon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kohdejoukot ovat lähtötilanteessa 6–18 kuukauden ikäisiä lapsia, jotka asuvat pienimuotoisissa maatalouskotitalouksissa Chipatan piirikunnassa Sambiassa.
Osana IZA-DFID:n (PI: G Fink) rahoittamaa klusterisatunnaistutkimusta, jonka otsikko on "Ruokarajoitukset, tuoton epävarmuus ja "Ganyu-työ", 3 100 maatalouskotitaloutta noin 180 maaseutukylässä itäisessä provinssissa on tällä hetkellä mukana kahdessa kylässä. -vuoden tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida elintarvikelainaohjelmien vaikutusta maatalouden tuottavuuteen.
Tässä kuvattu tutkimus käyttää "Food Constraints" -populaatiota otantakehyksenä; kaikki "Food Constraints" -ohjelmaan ilmoittautuneet kotitaloudet, joissa on 6–18 kuukauden ikäinen lapsi, kutsutaan osallistumaan tähän lisäkokeiluun.
Arvioimme, että tähän tutkimukseen otetaan mukaan noin 600 tukikelpoista kotitaloutta.
Opintojen kesto on noin 18 kuukautta.
Valituissa kotitalouksissa käydään opintoihin ilmoittautumista ja lyhyttä perusarviointia varten syyskuussa 2014, jolloin myös nämä kaksi interventiota otetaan käyttöön.
Toimenpiteiden lopullinen vaikutus arvioidaan vuotta myöhemmin, syyskuussa 2015.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
547
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chipata District, Sambia
- Household sample
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kotitaloudet, joissa on lähtötilanteessa 6–18 kuukauden ikäinen lapsi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Korkeusmittausjuliste
|
Jokaiselle kotitaloudelle on toimitettu juliste, jonka seinälle ripustaminen auttaa.
Julisteessa on selkeästi osoitettu ikärajat ja ikärajat opiskeluikäisille lapsille.
Vanhemmille tarjotaan koulutusta lasten mittaamiseen säännöllisin väliajoin ja pituuden tulkitsemiseen sen selvittämiseksi, kehittyykö heidän lapsensa normaalisti vai onko hän kitukasvuinen.
|
|
Kokeellinen: Yhteisöön perustuva seuranta
|
Kolmen kuukauden välein kylissä vierailee tutkimushenkilökuntaa, joka mittaa lasten pituuden ja painon, ja vanhemmille tiedotetaan, jos heidän lapsensa ovat Maailman terveysjärjestön asettamien viitemittojen alapuolella.
Jos lapsen paino on sellainen, että lapsi luokitellaan vakavasti aliravituksi, lapsi lähetetään lähimpään terveyskeskukseen hoitoon.
Jos lapsi on kitukasvuinen (ikä-ikäisen z-pisteet yli 2 standardipoikkeamaa alle viitemediaanin), tarjoamme vanhemmille "Yummy Soy" -jauhetta, väkevää soija- ja maissisekoitetta, joka on suosittu vanhempien keskuudessa ja laajasti saatavilla. paikallisilla supermarketeilla.
Vanhempia neuvotaan antamaan lapselle yksi tai kaksi teelusikallista seosta joka päivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituus-iän z-pisteet
Aikaikkuna: Vuoden lopussa
|
Lasten pituudet mitataan ja pituuden etuikäisten z-pisteet määritetään Maailman terveysjärjestön julkaisemien standardien mukaan.
|
Vuoden lopussa
|
|
Lapsen kehityksen tulokset
Aikaikkuna: Vuoden lopussa
|
Vanhempainraporttien ja lasten tehtävien avulla mittaamme erilaisia lapsen kehityksen näkökohtia, mukaan lukien motoriset taidot ja sanalliset taidot
|
Vuoden lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskiolkavarren ympärysmitta (MUAC)
Aikaikkuna: Vuoden lopussa
|
Lapsilta mitataan keskiolkavarren ympärysmitta (MUAC) käyttämällä tavallisia mittaliuskoja
|
Vuoden lopussa
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Vuoden lopussa
|
Vanhempia pyydetään raportoimaan lasten ravinnosta kyselyä edeltävänä päivänä
|
Vuoden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Günther Fink, PhD, Harvard University
- Päätutkija: Peter Rockers, ScD, Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-2948
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkeusmittausjuliste
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Yale UniversityValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrytointiCABG | Sydänsairaus | Verenkiertoa | CABG-siirteen eheys | Transit-aika VirtausmittausYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Ankara City Hospital BilkentEi vielä rekrytointiaKeisarinleikkaus | Preeklampsia | Spinaalpuudutuksen aiheuttama hypotensioTurkki (Türkiye)
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernValmis
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat