手術や化学療法後の乳がん患者の生活の質と免疫力に対するヨガの効果
2014年9月16日 更新者：Shu-Hui Yeh、Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
研究の目的は、完全治療（手術および/または放射線療法および/または化学療法を含む）後の乳がん患者において、ヨガエクササイズが生活の質と免疫状態を改善するかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
運動が免疫調節を促進し、生活の質を向上させることはよく知られています。 しかし、免疫力と生活の質を向上させるメカニズムは明らかではありません。 私たちは、アーユルヴェーダヨガが手術や化学療法、放射線療法を終えた乳がん女性に利益をもたらす可能性があると仮定しています。 その利点は免疫調節によるものであり、健康認識と生活の質を改善し、さらには癌の再発を減少させる可能性さえあります。
研究対象者は、週に2回、12週間にわたってヨガを行います。 研究の主要評価項目は、1) 個人の健康認識を改善すること、2) 生活の質を改善すること、3) ヒトの免疫力を高めることです。 研究の副次評価項目では、介入後 3 か月後の免疫変化を追跡調査します。
1 年以内に主要評価項目に到達し、主要結果が公表される予定で、2 年目には副次的評価項目が完了する予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Changhua County、台湾
- 募集
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
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コンタクト：
- Kuender D. Yang, PhD
- 電話番号：886-975617006
- メール：yangkd.yeh@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 毎週ヨガプログラムに参加し、同意書に記入できる方。
- 少なくとも3か月の完全な治療（手術および/または放射線療法および/または化学療法を含む）後の乳がん患者。
除外基準:
- 男
- 太りすぎ
- ヨガの運動ができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨガの練習
被験者は、週に2回、3か月間、90分の定期的なヨガのクラスを受けます。
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被験者は、週に2回、3か月間、90分の定期的なヨガのクラスを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人の健康と生活の質を向上させる
時間枠：6 か月時点での個人の健康と生活の質のベースラインからの変化。
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健康と生活の質は、修正された疲労インベントリと EORTC QLQ-C30 (バージョン 3) によって 3 つの異なる時点で評価されます: (1) ベースライン データ: ヨガエクササイズ前、(2) 結果データ: テスト後 6 週間および 12 週間。
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6 か月時点での個人の健康と生活の質のベースラインからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫調節
時間枠：3か月後のヒト免疫力のベースラインからの変化。
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リンパ球サブ集団 (Th1/Th2/Treg/Th17)、極性化 (T-bet/Gata-3/Foxp3/RORrt)、およびその関連サイトカイン (Th1:IL-12/IFN-γ) の分析のために末梢血からリンパ球が抽出されます。 /IL-27;Th2:IL-4/IL-13/IL-25;Th17:IL-17A/IL-6/IL-21;Treg:TGF/IL-10。
コルチゾールとIL-6を分析するための3つの異なる時点での唾液採取: (1) ベースラインデータ: ヨガエクササイズ前、(2) 結果データ: テスト後6週間および12週間。
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3か月後のヒト免疫力のベースラインからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kuender D. Yang, PhD、Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- スタディチェア：Shu-Hui Yeh, PhD、Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
- 主任研究者：Shin-Mae Wang, MD.、Show Chwan Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (予想される)
2015年4月1日
研究の完了 (予想される)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月16日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。