Joogan vaikutus elämänlaatuun ja immuniteettiin rintasyöpäpotilailla leikkauksen ja/tai kemoterapian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On tunnettua, että liikunta edistää immuunisäätelyä elämänlaadun parantamiseksi. Paremman immuniteetin ja elämänlaadun mekanismi ei kuitenkaan ole selvä. Oletamme, että Ayurveda jooga voi hyödyttää rintasyöpää sairastavia naisia leikkauksen ja/tai kemoterapian ja sädehoidon jälkeen. Hyödyt voivat johtua immuunimodulaatiosta ja parantaa terveyskäsitystä ja elämänlaatua, ja jopa syövän uusiutumisen mahdollista vähenemistä.
Tutkimuspotilaat tekevät joogaa kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Tutkimuksen ensisijaiset päätepisteet ovat 1) parantaa henkilökohtaista terveyskäsitystä, 2) parantaa elämänlaatua ja 3) parantaa ihmisen vastustuskykyä. Tutkimuksen toissijainen päätepiste seuraa immuniteetin muutoksia 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
Odotamme saavuttavamme ensisijaiset päätetapahtumat ja julkaisevamme ensisijaiset tulokset vuoden kuluessa, ja toissijainen päätepiste valmistuu toisena vuonna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Changhua County, Taiwan
- Rekrytointi
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuender D. Yang, PhD
- Puhelinnumero: 886-975617006
- Sähköposti: yangkd.yeh@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy osallistumaan joogaohjelmaan viikoittain ja täyttämään suostumuksensa.
- Potilaat, joilla on rintasyöpä vähintään 3 kuukauden täydellisen hoidon jälkeen (mukaan lukien leikkaus ja/tai sädehoito ja/tai kemoterapia).
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- ylipainoinen
- ei pysty harjoittelemaan joogaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga harjoitus
Koehenkilöt saavat säännöllisiä 90 minuutin joogatunteja kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan.
|
Koehenkilöt saavat säännöllisiä 90 minuutin joogatunteja kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantaa henkilökohtaista terveyttä ja elämänlaatua
Aikaikkuna: Henkilökohtaisen terveyden ja elämänlaadun muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla.
|
Terveys ja elämänlaatu arvioidaan modifioidulla väsymyskartalla ja EORTC QLQ-C30:lla (versio 3) kolmella eri hetkellä: (1)perustiedot: ennen joogaharjoitusta, (2)tulostiedot: 6 ja 12 viikkoa testin jälkeen.
|
Henkilökohtaisen terveyden ja elämänlaadun muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunimodulaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ihmisen immuniteetissa 3 kuukauden kohdalla.
|
Lymfosyytit uutetaan ääreisverestä lymfosyyttien alapopulaation (Th1/Th2/Treg/Th17), polarisaation (T-bet/Gata-3/Foxp3/RORrt) ja siihen liittyvien sytokiinien (Th1: IL-12/IFN-γ) analysoimiseksi. /IL-27; Th2: IL-4 / IL-13 / IL-25; Th17: IL-17A / IL-6 / IL-21; Treg: TGF / IL-10.
Syljenkeräys kortisolin ja IL-6:n analyyseja varten 3 eri ajankohtana: (1) perustiedot: ennen joogaharjoitusta, (2)tulostiedot: 6 ja 12 viikkoa testin jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta ihmisen immuniteetissa 3 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Shu-Hui Yeh, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
- Päätutkija: Shin-Mae Wang, MD., Show Chwan Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1020106
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .