Efecto del yoga sobre la calidad de vida y la inmunidad en pacientes con cáncer de mama después de una operación o quimioterapia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es bien sabido que el ejercicio promueve la regulación inmunológica para una mejor calidad de vida. Sin embargo, el mecanismo para una mejor inmunidad y calidad de vida no está claro. Postulamos que el yoga ayurvédico podría beneficiar a las mujeres con cáncer de mama que hayan completado la operación y/o la quimioterapia y la radioterapia. Los beneficios podrían deberse a la modulación inmunológica y mejorar la percepción de la salud y la calidad de vida, e incluso la posible disminución de la recaída del cáncer.
Los pacientes del estudio harán yoga dos veces por semana durante 12 semanas. Los criterios de valoración principales del estudio son 1) mejorar la percepción de la salud personal, 2) mejorar la calidad de vida y 3) mejorar la inmunidad humana. El criterio de valoración secundario del estudio hará un seguimiento de los cambios en la inmunidad 3 meses después de la intervención.
Anticipamos alcanzar los criterios de valoración primarios y publicar los resultados primarios en un año, el criterio de valoración secundario se completará en el segundo año.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Changhua County, Taiwán
- Reclutamiento
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
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Contacto:
- Kuender D. Yang, PhD
- Número de teléfono: 886-975617006
- Correo electrónico: yangkd.yeh@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de asistir al programa de yoga semanalmente y completar el consentimiento informado.
- Pacientes con cáncer de mama tras un tratamiento completo de al menos 3 meses (incluyendo cirugía y/o radioterapia y/o quimioterapia).
Criterio de exclusión:
- masculino
- exceso de peso
- incapaz de hacer ejercicio de yoga.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de yoga
Los sujetos recibirán clases regulares de yoga de 90 minutos dos veces por semana durante 3 meses.
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Los sujetos recibirán clases regulares de yoga de 90 minutos dos veces por semana durante 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejorar la salud personal y la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la salud personal y la calidad de vida a los 6 meses.
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La salud y la calidad de vida se evaluarán mediante el inventario de fatiga modificado y EORTC QLQ-C30 (versión 3) en tres momentos diferentes: (1) datos de referencia: antes del ejercicio de yoga, (2) datos de resultado: a las 6 y 12 semanas posteriores a la prueba.
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Cambio desde el inicio en la salud personal y la calidad de vida a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modulación inmune
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la inmunidad humana a los 3 meses.
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Se extraerán linfocitos de sangre periférica para análisis de subpoblación de linfocitos (Th1/ Th2/ Treg/ Th17), polarización (T-bet/ Gata-3/ Foxp3/ RORrt) y sus citoquinas relacionadas (Th1: IL-12/ IFN-γ / IL-27; Th2: IL-4/ IL-13/ IL-25; Th17: IL-17A/ IL-6/ IL-21; Treg: TGF/ IL-10.
Recolección de saliva para análisis de cortisol e IL-6 en 3 momentos diferentes: (1) datos de referencia: antes del ejercicio de yoga, (2) datos de resultado: a las 6 y 12 semanas posteriores a la prueba.
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Cambio desde el inicio en la inmunidad humana a los 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Silla de estudio: Shu-Hui Yeh, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
- Investigador principal: Shin-Mae Wang, MD., Show Chwan Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1020106
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