Effekt av yoga på livskvalitet och immunitet hos bröstcancerpatienter efter operation och eller kemoterapi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det är välkänt att träning främjar immunreglering för bättre livskvalitet. Mekanismen för bättre immunitet och livskvalitet är dock inte klar. Vi postulerar att ayurvedayoga kan gynna bröstcancerkvinnor med avslutad operation och/eller kemoterapi och strålbehandling. Fördelarna kan bero på immunmodulering och förbättra hälsouppfattningen och livskvaliteten, och till och med potentiell minskning av canceråterfall.
Studiepatienterna kommer att göra yoga två gånger i veckan i 12 veckor. Studiens primära mål är 1) att förbättra personlig hälsouppfattning, 2) att förbättra livskvaliteten och 3) att förbättra mänsklig immunitet. Studiens sekundära effektmått kommer att följa upp immunitetsförändringarna 3 månader efter interventionen.
Vi räknar med att nå de primära endpoints och att publicera de primära resultaten inom ett år, den sekundära endpointen kommer att slutföras under det andra året.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Changhua County, Taiwan
- Rekrytering
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kuender D. Yang, PhD
- Telefonnummer: 886-975617006
- E-post: yangkd.yeh@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna delta i yogaprogrammet varje vecka och fylla i samtycke.
- Patienter med bröstcancer efter fullständig behandling i minst 3 månader (inklusive operation och/eller strålbehandling och/eller kemoterapi).
Exklusions kriterier:
- manlig
- övervikt
- inte kan träna yoga.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yoga träning
Försökspersonerna kommer att få regelbundna 90-minuters yogaklasser två gånger i veckan under 3 månader.
|
Försökspersonerna kommer att få regelbundna 90-minuters yogaklasser två gånger i veckan under 3 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättra personlig hälsa och livskvalitet
Tidsram: Förändring från baslinjen i personlig hälsa och livskvalitet vid 6 månader.
|
Hälsa och livskvalitet kommer att bedömas genom modifierad trötthetsinventering och EORTC QLQ-C30 (version 3) vid tre olika tidpunkter: (1) baslinjedata: före yogaträning, (2) resultatdata: 6 och 12 veckor efter testet.
|
Förändring från baslinjen i personlig hälsa och livskvalitet vid 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immunmodulering
Tidsram: Ändring från baslinjen i human immunitet vid 3 månader.
|
Lymfocyter kommer att extraheras från perifert blod för analyser av lymfocytsubpopulation (Th1/Th2/ Treg/Th17), polarisering (T-bet/ Gata-3/ Foxp3/ RORrt) och dess relaterade cytokiner (Th1: IL-12/IFN-γ /IL-27, Th2: IL-4/IL-13/IL-25, Th17: IL-17A/IL-6/IL-21, Treg: TGF/IL-10.
Salivinsamling för analyser av kortisol och IL-6 vid 3 olika tidpunkter: (1) baslinjedata: före yogaträning, (2) resultatdata: 6 och 12 veckor efter testet.
|
Ändring från baslinjen i human immunitet vid 3 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Studiestol: Shu-Hui Yeh, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
- Huvudutredare: Shin-Mae Wang, MD., Show Chwan Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1020106
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .