Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jógy na kvalitu života a imunitu u pacientek s rakovinou prsu po operaci a/nebo chemoterapii

16. září 2014 aktualizováno: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Účelem studie je zjistit, zda cvičení jógy zlepšuje kvalitu života a imunitní stav u pacientek s rakovinou prsu po kompletní léčbě (včetně chirurgického zákroku a/nebo radioterapie a/nebo chemoterapie)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je dobře známo, že cvičení podporuje imunitní regulaci pro lepší kvalitu života. Mechanismus lepší imunity a kvality života však není jasný. Předpokládáme, že ájurvédská jóga by mohla prospět ženám s rakovinou prsu po dokončení operace a/nebo chemoterapie a radioterapie. Přínosy by mohly být způsobeny modulací imunity a zlepšením vnímání zdraví a kvality života a dokonce i potenciálním snížením relapsu rakoviny.

Pacienti ve studii budou cvičit jógu dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Primárními cílovými body studie jsou 1) zlepšení vnímání osobního zdraví, 2) zlepšení kvality života a 3) posílení lidské imunity. Sekundární cíl studie bude sledovat změny imunity 3 měsíce po intervenci.

Předpokládáme, že primárních cílových bodů dosáhneme a primární výsledky zveřejníme za jeden rok, sekundární cílový bod bude dokončen ve druhém roce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Changhua County, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost navštěvovat program jógy týdně a vyplnit informovaný souhlas.
  • Pacientky s rakovinou prsu po kompletní léčbě po dobu nejméně 3 měsíců (včetně chirurgického zákroku a/nebo radioterapie a/nebo chemoterapie).

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • nadváha
  • nemůže cvičit jógu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení jógy
Subjekty budou dostávat pravidelné 90minutové lekce jógy dvakrát týdně po dobu 3 měsíců.
Behaviorální: Cvičení jógy
Subjekty budou dostávat pravidelné 90minutové lekce jógy dvakrát týdně po dobu 3 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšit osobní zdraví a kvalitu života
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v osobním zdraví a kvalitě života po 6 měsících.
Zdraví a kvalita života bude hodnocena pomocí modifikovaného inventáře únavy a EORTC QLQ-C30 (verze 3) ve třech různých časech: (1) základní údaje: před cvičením jógy, (2) údaje o výsledku: 6 a 12 týdnů po testu.
Změna od výchozí hodnoty v osobním zdraví a kvalitě života po 6 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunitní modulace
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v lidské imunitě po 3 měsících.
Lymfocyty budou extrahovány z periferní krve pro analýzy subpopulace lymfocytů (Th1/ Th2/ Treg/ Th17), polarizace (T-bet/ Gata-3/ Foxp3/ RORrt) a souvisejících cytokinů (Th1: IL-12/IFN-γ /IL-27, Th2: IL-4/IL-13/IL-25, Th17: IL-17A/IL-6/IL-21, Treg: TGF/IL-10. Odběr slin pro analýzy kortizolu a IL-6 ve 3 různých časech: (1) výchozí údaje: před cvičením jógy, (2) údaje o výsledku: 6 a 12 týdnů po testu.
Změna od výchozí hodnoty v lidské imunitě po 3 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
  • Studijní židle: Shu-Hui Yeh, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
  • Vrchní vyšetřovatel: Shin-Mae Wang, MD., Show Chwan Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1020106

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom ženského prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit