Влияние йоги на качество жизни и иммунитет у больных раком молочной железы после операции и/или химиотерапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хорошо известно, что физические упражнения способствуют иммунной регуляции для улучшения качества жизни. Однако механизм улучшения иммунитета и качества жизни не ясен. Мы утверждаем, что аюрведическая йога может принести пользу женщинам с раком молочной железы после завершения операции и/или химиотерапии и лучевой терапии. Преимущества могут быть связаны с иммуномодуляцией, улучшением восприятия здоровья и качества жизни и даже с потенциальным снижением рецидивов рака.
Пациенты исследования будут заниматься йогой два раза в неделю в течение 12 недель. Основными конечными точками исследования являются 1) улучшение личного восприятия здоровья, 2) улучшение качества жизни и 3) повышение иммунитета человека. Вторичная конечная точка исследования будет отслеживать изменения иммунитета через 3 месяца после вмешательства.
Мы ожидаем, что первичные конечные точки будут достигнуты, а первичные результаты будут опубликованы в течение одного года, а вторичные конечные точки будут завершены в течение второго года.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Changhua County, Тайвань
- Рекрутинг
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Контакт:
- Kuender D. Yang, PhD
- Номер телефона: 886-975617006
- Электронная почта: yangkd.yeh@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возможность посещать программу йоги еженедельно и заполнять информированное согласие.
- Пациенты с раком молочной железы после полного лечения в течение не менее 3 мес (включая хирургическое вмешательство, и/или лучевую терапию, и/или химиотерапию).
Критерий исключения:
- мужской
- лишний вес
- не может заниматься йогой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения йоги
Субъекты будут получать регулярные 90-минутные занятия йогой два раза в неделю в течение 3 месяцев.
|
Субъекты будут получать регулярные 90-минутные занятия йогой два раза в неделю в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшить личное здоровье и качество жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем личного здоровья и качества жизни через 6 месяцев.
|
Здоровье и качество жизни будут оцениваться с помощью модифицированной инвентаризации усталости и EORTC QLQ-C30 (версия 3) в три разных периода времени: (1) исходные данные: до занятий йогой, (2) данные результатов: через 6 и 12 недель после теста.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем личного здоровья и качества жизни через 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунная модуляция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем иммунитета человека через 3 месяца.
|
Лимфоциты будут извлечены из периферической крови для анализа субпопуляции лимфоцитов (Th1/Th2/Treg/Th17), поляризации (T-bet/Gata-3/Foxp3/RORrt) и связанных с ней цитокинов (Th1: IL-12/ IFN-γ). / IL-27; Th2: IL-4/ IL-13/ IL-25; Th17: IL-17A/ IL-6/ IL-21; Treg: TGF/ IL-10.
Сбор слюны для анализа кортизола и ИЛ-6 в 3 различных периода времени: (1) исходные данные: до занятий йогой, (2) данные результатов: через 6 и 12 недель после теста.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем иммунитета человека через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Учебный стул: Shu-Hui Yeh, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
- Главный следователь: Shin-Mae Wang, MD., Show Chwan Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1020106
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .