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Effetto dello yoga sulla qualità della vita e sull'immunità nei pazienti con cancro al seno dopo l'operazione e / o la chemioterapia

16 settembre 2014 aggiornato da: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Lo scopo dello studio è indagare se l'esercizio dello yoga migliora la qualità della vita e lo stato immunitario nelle pazienti con carcinoma mammario dopo il trattamento completo (compresa la chirurgia e/o la radioterapia e/o la chemioterapia)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È risaputo che l'esercizio fisico promuove la regolazione immunitaria per una migliore qualità della vita. Tuttavia, il meccanismo per una migliore immunità e qualità della vita non è chiaro. Postuliamo che l'Ayurveda Yoga possa beneficiare le donne con cancro al seno con il completamento dell'operazione e/o la chemioterapia e la radioterapia. I benefici potrebbero essere dovuti alla modulazione immunitaria e al miglioramento della percezione della salute e della qualità della vita e persino alla potenziale riduzione delle ricadute del cancro.

I pazienti dello studio faranno yoga due volte a settimana per 12 settimane. Gli endpoint primari dello studio sono 1) migliorare la percezione della salute personale, 2) migliorare la qualità della vita e 3) migliorare l'immunità umana. L'endpoint secondario dello studio seguirà i cambiamenti dell'immunità 3 mesi dopo l'intervento.

Prevediamo di raggiungere gli endpoint primari e di pubblicare i risultati primari in un anno, l'endpoint secondario verrà completato nel secondo anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Changhua County, Taiwan
        • Reclutamento
        • Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di frequentare il programma di yoga settimanalmente e compilare il consenso informato.
  • Pazienti con carcinoma mammario dopo trattamento completo per almeno 3 mesi (compresi interventi chirurgici e/o radioterapia e/o chemioterapia).

Criteri di esclusione:

  • maschio
  • sovrappeso
  • incapace di fare esercizio di yoga.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio yoga
I soggetti riceveranno regolarmente lezioni di yoga di 90 minuti due volte a settimana per 3 mesi.
Comportamentale: Esercizio yoga
I soggetti riceveranno regolarmente lezioni di yoga di 90 minuti due volte a settimana per 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliorare la salute personale e la qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della salute personale e della qualità della vita a 6 mesi.
La salute e la qualità della vita saranno valutate mediante l'inventario della fatica modificato e EORTC QLQ-C30 (versione 3) in tre momenti diversi: (1) dati di riferimento: prima dell'esercizio yoga, (2) dati di esito: a 6 e 12 settimane dopo il test.
Variazione rispetto al basale della salute personale e della qualità della vita a 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulazione immunitaria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'immunità umana a 3 mesi.
I linfociti saranno estratti dal sangue periferico per l'analisi della sottopopolazione linfocitaria (Th1/ Th2/ Treg/ Th17), della polarizzazione (T-bet/ Gata-3/ Foxp3/ RORrt) e delle relative citochine (Th1: IL-12/ IFN-γ / IL-27; Th2: IL-4/ IL-13/ IL-25; Th17: IL-17A/ IL-6/ IL-21; Treg: TGF/ IL-10. Raccolta della saliva per l'analisi del cortisolo e dell'IL-6 in 3 momenti diversi: (1) dati basali: prima dell'esercizio yoga, (2) dati sugli esiti: a 6 e 12 settimane dopo il test.
Variazione rispetto al basale dell'immunità umana a 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
  • Cattedra di studio: Shu-Hui Yeh, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
  • Investigatore principale: Shin-Mae Wang, MD., Show Chwan Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1020106

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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