Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af yoga på livskvalitet og immunitet hos brystkræftpatienter efter operation og eller kemoterapi

16. september 2014 opdateret af: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om yogatræning forbedrer livskvaliteten og immunstatus hos brystkræftpatienter efter fuldstændig behandling (inklusive operation og/eller strålebehandling og/eller kemoterapi)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er velkendt, at træning fremmer immunforsvaret for bedre livskvalitet. Mekanismen for bedre immunitet og livskvalitet er dog ikke klar. Vi postulerer, at ayurveda-yoga kan være til gavn for brystkræftkvinder med afslutning af operation og/eller kemoterapi og strålebehandling. Fordelene kan skyldes immunmodulation og forbedre sundhedsopfattelsen og livskvaliteten, og endda potentielt fald i kræfttilbagefald.

Studiepatienterne vil lave yoga to gange om ugen i 12 uger. Undersøgelsens primære endepunkter er 1) at forbedre personlig sundhedsopfattelse, 2) at forbedre livskvaliteten og 3) at forbedre menneskelig immunitet. Undersøgelsens sekundære endepunkt vil følge op på immunitetsændringerne 3 måneder efter interventionen.

Vi forventer at nå de primære endepunkter, og at offentliggøre de primære resultater om et år, vil det sekundære endepunkt færdiggøres i det andet år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Changhua County, Taiwan
        • Rekruttering
        • Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne deltage i yogaprogrammet ugentligt og udfylde informeret samtykke.
  • Patienter med brystkræft efter fuldstændig behandling i mindst 3 måneder (inklusive operation og/eller strålebehandling og/eller kemoterapi).

Ekskluderingskriterier:

  • han-
  • overvægtig
  • ude af stand til at dyrke yoga.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga øvelse
Forsøgspersonerne vil modtage regelmæssige 90-minutters yogatimer to gange om ugen i 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Yoga øvelse
Forsøgspersonerne vil modtage regelmæssige 90-minutters yogatimer to gange om ugen i 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre personlig sundhed og livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i personlig sundhed og livskvalitet efter 6 måneder.
Sundhed og livskvalitet vurderes ved modificeret træthedsopgørelse og EORTC QLQ-C30 (version 3) på tre forskellige tidspunkter: (1) baseline data: før yogatræning, (2) resultatdata: 6 og 12 uger efter testen.
Ændring fra baseline i personlig sundhed og livskvalitet efter 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunmodulation
Tidsramme: Ændring fra baseline i human immunitet efter 3 måneder.
Lymfocytter vil blive ekstraheret fra perifert blod til analyser af lymfocytunderpopulation (Th1/Th2/Treg/Th17), polarisering (T-bet/Gata-3/Foxp3/RORrt) og dets relaterede cytokiner (Th1: IL-12/IFN-γ /IL-27, Th2: IL-4/IL-13/IL-25, Th17: IL-17A/IL-6/IL-21, Treg: TGF/IL-10. Spytopsamling til analyser af cortisol og IL-6 på 3 forskellige tidspunkter: (1) baseline data: før yogatræning, (2) resultatdata: 6 og 12 uger efter test.
Ændring fra baseline i human immunitet efter 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
  • Studiestol: Shu-Hui Yeh, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
  • Ledende efterforsker: Shin-Mae Wang, MD., Show Chwan Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2014

Først opslået (Skøn)

17. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1020106

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvinde brystkarcinom

Kliniske forsøg med Yoga øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner