Effet du yoga sur la qualité de vie et l'immunité des patientes atteintes d'un cancer du sein après une opération et/ou une chimiothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est bien connu que l'exercice favorise la régulation immunitaire pour une meilleure qualité de vie. Cependant, le mécanisme d'une meilleure immunité et d'une meilleure qualité de vie n'est pas clair. Nous postulons que le yoga ayurvédique pourrait être bénéfique pour les femmes atteintes d'un cancer du sein avec l'achèvement de l'opération et/ou la chimiothérapie et la radiothérapie. Les avantages pourraient être dus à la modulation immunitaire et améliorer la perception de la santé et la qualité de vie, et même la diminution potentielle des rechutes du cancer.
Les patients de l'étude feront du yoga deux fois par semaine pendant 12 semaines. Les critères d'évaluation principaux de l'étude sont 1) d'améliorer la perception personnelle de la santé, 2) d'améliorer la qualité de vie et 3) de renforcer l'immunité humaine. Le critère d'évaluation secondaire de l'étude suivra les changements d'immunité 3 mois après l'intervention.
Nous prévoyons d'atteindre les critères d'évaluation primaires et de publier les résultats principaux dans un an, le critère d'évaluation secondaire sera terminé la deuxième année.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Changhua County, Taïwan
- Recrutement
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
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Contact:
- Kuender D. Yang, PhD
- Numéro de téléphone: 886-975617006
- E-mail: yangkd.yeh@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Capable d'assister à un programme de yoga hebdomadaire et de remplir un consentement éclairé.
- Patientes atteintes d'un cancer du sein après un traitement complet d'au moins 3 mois (y compris chirurgie et/ou radiothérapie et/ou chimiothérapie).
Critère d'exclusion:
- homme
- en surpoids
- incapable de faire des exercices de yoga.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de yoga
Les sujets recevront des cours de yoga réguliers de 90 minutes deux fois par semaine pendant 3 mois.
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Les sujets recevront des cours de yoga réguliers de 90 minutes deux fois par semaine pendant 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Améliorer la santé personnelle et la qualité de vie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la santé personnelle et de la qualité de vie à 6 mois.
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La santé et la qualité de vie seront évaluées par un inventaire de fatigue modifié et EORTC QLQ-C30 (version 3) à trois moments différents : (1) données de base : avant l'exercice de yoga, (2) données de résultat : à 6 et 12 semaines après le test.
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Changement par rapport à la ligne de base de la santé personnelle et de la qualité de vie à 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modulation immunitaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'immunité humaine à 3 mois.
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Les lymphocytes seront extraits du sang périphérique pour des analyses de sous-population de lymphocytes (Th1/ Th2/ Treg/ Th17), de polarisation (T-bet/ Gata-3/ Foxp3/ RORrt) et de ses cytokines associées (Th1 : IL-12/ IFN-γ / IL-27 ; Th2 : IL-4/ IL-13/ IL-25 ; Th17 : IL-17A/ IL-6/ IL-21 ; Treg : TGF/ IL-10.
Collecte de salive pour les analyses de cortisol et d'IL-6 à 3 moments différents : (1) données de base : avant l'exercice de yoga, (2) données de résultat : à 6 et 12 semaines après le test.
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Changement par rapport à la ligne de base de l'immunité humaine à 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Chaise d'étude: Shu-Hui Yeh, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
- Chercheur principal: Shin-Mae Wang, MD., Show Chwan Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1020106
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