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Einfluss von Yoga auf Lebensqualität und Immunität bei Brustkrebspatientinnen nach Operation und/oder Chemotherapie

16. September 2014 aktualisiert von: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Der Zweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Yoga-Übungen die Lebensqualität und den Immunstatus von Brustkrebspatientinnen nach vollständiger Behandlung (einschließlich Operation und/oder Strahlentherapie und/oder Chemotherapie) verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass Bewegung die Immunregulation und damit die Lebensqualität fördert. Der Mechanismus für eine bessere Immunität und Lebensqualität ist jedoch nicht klar. Wir gehen davon aus, dass Ayurveda-Yoga Frauen mit Brustkrebs nach Abschluss einer Operation und/oder einer Chemo- und Strahlentherapie zugute kommen könnte. Die Vorteile könnten auf der Immunmodulation beruhen und die Wahrnehmung von Gesundheit und Lebensqualität verbessern sowie möglicherweise sogar die Zahl der Krebsrückfälle verringern.

Die Studienpatienten machen 12 Wochen lang zweimal pro Woche Yoga. Die primären Endpunkte der Studie sind 1) die Verbesserung der persönlichen Gesundheitswahrnehmung, 2) die Verbesserung der Lebensqualität und 3) die Stärkung der menschlichen Immunität. Der sekundäre Endpunkt der Studie wird die Veränderungen der Immunität 3 Monate nach dem Eingriff verfolgen.

Wir gehen davon aus, die primären Endpunkte zu erreichen und die primären Ergebnisse in einem Jahr zu veröffentlichen; der sekundäre Endpunkt wird im zweiten Jahr abgeschlossen sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Changhua County, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann wöchentlich am Yoga-Programm teilnehmen und eine Einverständniserklärung ausfüllen.
  • Patientinnen mit Brustkrebs nach vollständiger Behandlung über mindestens 3 Monate (einschließlich Operation und/oder Strahlentherapie und/oder Chemotherapie).

Ausschlusskriterien:

  • männlich
  • Übergewicht
  • nicht in der Lage, Yoga-Übungen zu machen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga-Übung
Die Probanden erhalten 3 Monate lang zweimal pro Woche regelmäßige 90-minütige Yoga-Kurse.
Verhalten: Yoga-Übung
Die Probanden erhalten 3 Monate lang zweimal pro Woche regelmäßige 90-minütige Yoga-Kurse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbessern Sie die persönliche Gesundheit und Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der persönlichen Gesundheit und Lebensqualität nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert.
Gesundheit und Lebensqualität werden anhand eines modifizierten Müdigkeitsinventars und EORTC QLQ-C30 (Version 3) zu drei verschiedenen Zeitpunkten bewertet: (1) Ausgangsdaten: vor der Yoga-Übung, (2) Ergebnisdaten: 6 und 12 Wochen nach dem Test.
Veränderung der persönlichen Gesundheit und Lebensqualität nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunmodulation
Zeitfenster: Veränderung der menschlichen Immunität nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert.
Lymphozyten werden aus peripherem Blut extrahiert, um die Lymphozyten-Subpopulation (Th1/Th2/Treg/Th17), die Polarisation (T-bet/Gata-3/Foxp3/RORrt) und die damit verbundenen Zytokine (Th1: IL-12/IFN-γ) zu analysieren / IL-27; Th2: IL-4/ IL-13/ IL-25; Th17: IL-17A/ IL-6/ IL-21; Treg: TGF/ IL-10. Speichelsammlung zur Analyse von Cortisol und IL-6 zu drei verschiedenen Zeitpunkten: (1) Ausgangsdaten: vor der Yoga-Übung, (2) Ergebnisdaten: 6 und 12 Wochen nach dem Test.
Veränderung der menschlichen Immunität nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
  • Studienstuhl: Shu-Hui Yeh, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
  • Hauptermittler: Shin-Mae Wang, MD., Show Chwan Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1020106

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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