Efeito do Yoga na Qualidade de Vida e Imunidade em Pacientes com Câncer de Mama Após Cirurgia e/ou Quimioterapia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É bem conhecido que o exercício promove a regulação imunológica para uma melhor qualidade de vida. No entanto, o mecanismo para uma melhor imunidade e qualidade de vida não é claro. Postulamos que o Ayurveda yoga pode beneficiar mulheres com câncer de mama com a conclusão da operação e/ou quimioterapia e radioterapia. Os benefícios podem ser devidos à modulação imunológica e melhoria da percepção de saúde e qualidade de vida, e até mesmo diminuição potencial da recidiva do câncer.
Os pacientes do estudo farão ioga duas vezes por semana durante 12 semanas. Os objetivos primários do estudo são 1) melhorar a percepção de saúde pessoal, 2) melhorar a qualidade de vida e 3) aumentar a imunidade humana. O desfecho secundário do estudo acompanhará as mudanças na imunidade 3 meses após a intervenção.
Prevemos atingir os endpoints primários e publicar os resultados primários em um ano, o endpoint secundário será concluído no segundo ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Changhua County, Taiwan
- Recrutamento
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
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Contato:
- Kuender D. Yang, PhD
- Número de telefone: 886-975617006
- E-mail: yangkd.yeh@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de participar do programa de ioga semanalmente e preencher o consentimento informado.
- Pacientes com câncer de mama após tratamento completo por pelo menos 3 meses (incluindo cirurgia e/ou radioterapia e/ou quimioterapia).
Critério de exclusão:
- macho
- sobrepeso
- incapaz de fazer exercícios de ioga.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de ioga
Os participantes receberão aulas regulares de ioga de 90 minutos duas vezes por semana durante 3 meses.
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Os participantes receberão aulas regulares de ioga de 90 minutos duas vezes por semana durante 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhorar a saúde pessoal e a qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base na saúde pessoal e qualidade de vida em 6 meses.
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A saúde e a qualidade de vida serão avaliadas pelo inventário modificado de fadiga e EORTC QLQ-C30 (versão 3) em três momentos diferentes: (1) dados iniciais: antes do exercício de ioga, (2) dados do resultado: 6 e 12 semanas após o teste.
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Mudança da linha de base na saúde pessoal e qualidade de vida em 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modulação imunológica
Prazo: Mudança da linha de base na imunidade humana em 3 meses.
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Linfócitos serão extraídos do sangue periférico para análises da subpopulação de linfócitos (Th1/ Th2/ Treg/ Th17), polarização (T-bet/ Gata-3/ Foxp3/ RORrt) e suas citocinas relacionadas (Th1: IL-12/ IFN-γ / IL-27; Th2: IL-4/ IL-13/ IL-25; Th17: IL-17A/ IL-6/ IL-21; Treg: TGF/ IL-10.
Coleta de saliva para análises de cortisol e IL-6 em 3 momentos diferentes: (1) dados basais: antes do exercício de ioga, (2) dados do resultado: 6 e 12 semanas após o teste.
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Mudança da linha de base na imunidade humana em 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Cadeira de estudo: Shu-Hui Yeh, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
- Investigador principal: Shin-Mae Wang, MD., Show Chwan Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1020106
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