Effekt av yoga på livskvalitet og immunitet hos brystkreftpasienter etter operasjon og eller kjemoterapi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er velkjent at trening fremmer immunregulering for bedre livskvalitet. Mekanismen for bedre immunitet og livskvalitet er imidlertid ikke klar. Vi postulerer at Ayurveda-yoga kan være til fordel for brystkreftkvinner med fullført operasjon og/eller cellegift og strålebehandling. Fordelene kan skyldes immunmodulering, og forbedre helseoppfatning og livskvalitet, og til og med potensiell reduksjon av krefttilbakefall.
Studiepasientene vil gjøre yoga to ganger i uken i 12 uker. Studiens primære endepunkter er 1) å forbedre personlig helseoppfatning, 2) å forbedre livskvaliteten og 3) å forbedre menneskelig immunitet. Studiens sekundære endepunkt vil følge opp immunitetsendringene 3 måneder etter intervensjonen.
Vi forventer å nå de primære endepunktene og å publisere de primære resultatene i løpet av ett år, det sekundære endepunktet vil fullføres i løpet av det andre året.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Changhua County, Taiwan
- Rekruttering
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kuender D. Yang, PhD
- Telefonnummer: 886-975617006
- E-post: yangkd.yeh@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne delta på yogaprogram ukentlig, og fylle ut informert samtykke.
- Pasienter med brystkreft etter fullstendig behandling i minst 3 måneder (inkludert kirurgi og/eller strålebehandling og/eller kjemoterapi).
Ekskluderingskriterier:
- mann
- overvektig
- ute av stand til å trene yoga.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga trening
Deltakerne vil motta vanlige 90-minutters yogatimer to ganger i uken i 3 måneder.
|
Deltakerne vil motta vanlige 90-minutters yogatimer to ganger i uken i 3 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedre personlig helse og livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline i personlig helse og livskvalitet ved 6 måneder.
|
Helse og livskvalitet vil vurderes med modifisert tretthetsinventar og EORTC QLQ-C30 (versjon 3) på tre forskjellige tidspunkter: (1) baseline data: før yoga trening, (2) resultatdata: 6 og 12 uker etter test.
|
Endring fra baseline i personlig helse og livskvalitet ved 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunmodulasjon
Tidsramme: Endring fra baseline i human immunitet ved 3 måneder.
|
Lymfocytter vil bli ekstrahert fra perifert blod for analyser av lymfocytter subpopulasjon (Th1/Th2/ Treg/Th17), polarisering (T-bet/ Gata-3/ Foxp3/ RORrt) og dets relaterte cytokiner (Th1: IL-12/ IFN-γ /IL-27, Th2: IL-4/IL-13/IL-25, Th17: IL-17A/IL-6/IL-21, Treg: TGF/IL-10.
Spyttsamling for analyser av kortisol og IL-6 på 3 forskjellige tidspunkter: (1) baselinedata: før yogatrening, (2) resultatdata: 6 og 12 uker etter test.
|
Endring fra baseline i human immunitet ved 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Studiestol: Shu-Hui Yeh, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
- Hovedetterforsker: Shin-Mae Wang, MD., Show Chwan Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1020106
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .