A jóga hatása az emlőrákos betegek életminőségére és immunitására műtét és/vagy kemoterápia után
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Köztudott, hogy a testmozgás elősegíti az immunrendszer szabályozását a jobb életminőség érdekében. A jobb immunitás és életminőség mechanizmusa azonban nem világos. Feltételezzük, hogy az Ayurveda jóga előnyös lehet a mellrákos nők számára a műtét és/vagy a kemoterápia és a sugárterápia befejezésével. Az előnyök az immunmodulációnak köszönhetők, és javíthatják az egészségi állapotot és az életminőséget, sőt, a rák visszaesésének csökkenését is okozhatják.
A vizsgálatban részt vevő betegek 12 héten keresztül hetente kétszer jógáznak. A vizsgálat elsődleges végpontjai 1) a személyes egészségi állapot javítása, 2) az életminőség javítása és 3) az emberi immunitás javítása. A vizsgálat másodlagos végpontja a beavatkozás után 3 hónappal követi az immunitás változásait.
Várakozásaink szerint egy éven belül elérjük az elsődleges végpontokat és közzétesszük az elsődleges eredményeket, a másodlagos végpont a második évben fejeződik be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Changhua County, Tajvan
- Toborzás
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kuender D. Yang, PhD
- Telefonszám: 886-975617006
- E-mail: yangkd.yeh@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes hetente részt venni a jógaprogramban, és kitölteni a beleegyező nyilatkozatot.
- Az emlőrákban szenvedő betegek legalább 3 hónapos teljes kezelés után (beleértve a műtétet és/vagy a sugárterápiát és/vagy a kemoterápiát).
Kizárási kritériumok:
- férfi
- túlsúly
- nem tud jóga gyakorlatokat végezni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jóga gyakorlat
Az alanyok rendszeres 90 perces jógaórákat kapnak hetente kétszer 3 hónapon keresztül.
|
Az alanyok rendszeres 90 perces jógaórákat kapnak hetente kétszer 3 hónapon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A személyes egészség és az életminőség javítása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a személyes egészségben és életminőségben 6 hónap után.
|
Az egészséget és az életminőséget a módosított fáradtsági leltár és az EORTC QLQ-C30 (3-as verzió) segítségével értékelik három különböző időpontban: (1) kiindulási adatok: jógaedzés előtt, (2) kimeneti adatok: 6 és 12 héttel a teszt után.
|
Változás az alapvonalhoz képest a személyes egészségben és életminőségben 6 hónap után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Immunmoduláció
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az emberi immunitásban 3 hónap után.
|
A limfocitákat a perifériás vérből vonják ki a limfociták szubpopulációjának (Th1/Th2/Treg/Th17), a polarizációnak (T-bet/Gata-3/Foxp3/RORrt) és a kapcsolódó citokineknek (Th1: IL-12/IFN-γ) elemzéséhez. / IL-27; Th2: IL-4 / IL-13 / IL-25; Th17: IL-17A / IL-6 / IL-21; Treg: TGF / IL-10.
Nyálgyűjtés a kortizol és az IL-6 analíziséhez 3 különböző időpontban: (1) kiindulási adatok: jógagyakorlat előtt, (2) kimeneti adatok: 6. és 12. héttel a teszt után.
|
Változás a kiindulási értékhez képest az emberi immunitásban 3 hónap után.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Tanulmányi szék: Shu-Hui Yeh, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
- Kutatásvezető: Shin-Mae Wang, MD., Show Chwan Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1020106
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .