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- 임상시험 NCT02243163
요가가 수술 및 화학요법 후 유방암 환자의 삶의 질과 면역력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2014년 9월 16일 업데이트: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
연구의 목적은 요가 운동이 완전한 치료(수술 및/또는 방사선 요법 및/또는 화학 요법 포함) 후 유방암 환자의 삶의 질과 면역 상태를 개선하는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
운동이 면역 조절을 촉진하여 삶의 질을 향상시킨다는 것은 잘 알려진 사실입니다. 그러나 더 나은 면역력과 삶의 질을 위한 메커니즘은 명확하지 않습니다. 우리는 아유르베다 요가가 수술 및/또는 화학 요법 및 방사선 요법을 완료한 유방암 여성에게 도움이 될 수 있다고 가정합니다. 이점은 면역 조절로 인한 것일 수 있으며 건강 인식과 삶의 질을 개선하고 암 재발 가능성을 감소시킬 수 있습니다.
연구 환자들은 12주 동안 일주일에 두 번 요가를 할 것입니다. 연구의 주요 종점은 1) 개인의 건강 인식 개선, 2) 삶의 질 개선, 3) 인간 면역 강화입니다. 연구 2차 종점은 개입 후 3개월 후 면역 변화를 추적할 것입니다.
우리는 1차 종료점에 도달하고 1년 안에 1차 결과를 발표할 것으로 예상하며, 2차 종료점은 두 번째 해에 완료될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Changhua County, 대만
- 모병
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
연락하다:
- Kuender D. Yang, PhD
- 전화번호: 886-975617006
- 이메일: yangkd.yeh@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 매주 요가 프로그램에 참석하고 동의서를 작성할 수 있습니다.
- 최소 3개월 동안 완전한 치료(수술 및/또는 방사선 요법 및/또는 화학 요법 포함) 후 유방암 환자.
제외 기준:
- 남성
- 초과 중량
- 요가 운동을 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가 운동
피험자는 3개월 동안 주 2회 정규 90분 요가 수업을 받게 됩니다.
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피험자는 3개월 동안 주 2회 정규 90분 요가 수업을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인의 건강과 삶의 질 향상
기간: 6개월에 개인 건강 및 삶의 질이 기준선에서 변경됩니다.
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건강과 삶의 질은 수정된 피로 목록 및 EORTC QLQ-C30(버전 3)에 의해 세 가지 다른 시간에 평가됩니다: (1)기준 데이터: 요가 운동 전, (2)결과 데이터: 테스트 후 6주 및 12주.
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6개월에 개인 건강 및 삶의 질이 기준선에서 변경됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 조절
기간: 3개월에 인간 면역의 기준선에서 변화.
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림프구 하위 집단(Th1/ Th2/ Treg/ Th17), 분극화(T-bet/ Gata-3/ Foxp3/ RORrt) 및 관련 사이토카인(Th1: IL-12/ IFN-γ) 분석을 위해 말초 혈액에서 림프구를 추출합니다. / IL-27, Th2: IL-4/ IL-13/ IL-25, Th17: IL-17A/ IL-6/ IL-21, Treg: TGF/ IL-10.
3가지 다른 시간에 코티솔 및 IL-6 분석을 위한 타액 수집: (1) 기준 데이터: 요가 운동 전, (2) 결과 데이터: 테스트 후 6주 및 12주.
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3개월에 인간 면역의 기준선에서 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- 연구 의자: Shu-Hui Yeh, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
- 수석 연구원: Shin-Mae Wang, MD., Show Chwan Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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