Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van yoga op levenskwaliteit en immuniteit bij borstkankerpatiënten na operatie en of chemotherapie

16 september 2014 bijgewerkt door: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Het doel van de studie is om te onderzoeken of yoga-oefeningen de levenskwaliteit en de immuunstatus verbeteren bij borstkankerpatiënten na volledige behandeling (inclusief chirurgie en / of radiotherapie en / of chemotherapie)

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat lichaamsbeweging de immuunregulatie bevordert voor een betere levenskwaliteit. Het mechanisme voor een betere immuniteit en levenskwaliteit is echter niet duidelijk. We veronderstellen dat Ayurveda-yoga baat kan hebben bij vrouwen met borstkanker na voltooiing van de operatie en/of chemotherapie en radiotherapie. De voordelen kunnen te wijten zijn aan immuunmodulatie, en een verbetering van de gezondheidsperceptie en levenskwaliteit, en zelfs een mogelijke afname van terugval van kanker.

De studiepatiënten zullen 12 weken lang tweemaal per week yoga doen. De primaire eindpunten van de studie zijn 1) het verbeteren van de persoonlijke gezondheidsperceptie, 2) het verbeteren van de levenskwaliteit en 3) het verbeteren van de menselijke immuniteit. Het secundaire eindpunt van de studie zal de immuniteitsveranderingen 3 maanden na de interventie opvolgen.

We verwachten de primaire eindpunten te bereiken en de primaire resultaten binnen één jaar te publiceren, het secundaire eindpunt wordt in het tweede jaar voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Changhua County, Taiwan
        • Werving
        • Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om wekelijks een yogaprogramma bij te wonen en geïnformeerde toestemming in te vullen.
  • Patiënten met borstkanker na een volledige behandeling van minimaal 3 maanden (inclusief chirurgie en/of radiotherapie en/of chemotherapie).

Uitsluitingscriteria:

  • mannelijk
  • overgewicht
  • geen yoga-oefeningen kunnen doen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yoga oefening
De proefpersonen krijgen gedurende 3 maanden twee keer per week yogalessen van 90 minuten.
Gedragsmatig: Yoga oefening
De proefpersonen krijgen gedurende 3 maanden twee keer per week yogalessen van 90 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeter persoonlijke gezondheid en levenskwaliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in persoonlijke gezondheid en levenskwaliteit na 6 maanden.
Gezondheid en levenskwaliteit worden beoordeeld door aangepaste vermoeidheidsinventarisatie en EORTC QLQ-C30 (versie 3) op drie verschillende tijdstippen: (1) basisgegevens: vóór yoga-oefening, (2) resultaatgegevens: 6 en 12 weken na de test.
Verandering ten opzichte van baseline in persoonlijke gezondheid en levenskwaliteit na 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immuunmodulatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in menselijke immuniteit na 3 maanden.
Lymfocyten zullen worden geëxtraheerd uit perifeer bloed voor analyse van de subpopulatie van lymfocyten (Th1/Th2/Treg/Th17), polarisatie (T-bet/Gata-3/Foxp3/RORrt) en de gerelateerde cytokines (Th1: IL-12/IFN-γ / IL-27; Th2: IL-4/ IL-13/ IL-25; Th17: IL-17A/ IL-6/ IL-21; Treg: TGF/ IL-10. Speekselverzameling voor analyses van cortisol en IL-6 op 3 verschillende tijdstippen: (1) basislijngegevens: vóór yoga-oefening, (2) uitkomstgegevens: 6 en 12 weken na de test.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in menselijke immuniteit na 3 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
  • Studie stoel: Shu-Hui Yeh, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
  • Hoofdonderzoeker: Shin-Mae Wang, MD., Show Chwan Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1020106

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vrouwelijk borstcarcinoom

Klinische onderzoeken op Yoga oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren