Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogi na jakość życia i odporność chorych na raka piersi po operacji i/lub chemioterapii

16 września 2014 zaktualizowane przez: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Celem pracy jest zbadanie, czy ćwiczenia jogi poprawiają jakość życia i stan odporności u pacjentek z rakiem piersi po całkowitym leczeniu (w tym operacji i/lub radioterapii i/lub chemioterapii)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powszechnie wiadomo, że ćwiczenia promują regulację immunologiczną dla lepszej jakości życia. Jednak mechanizm lepszej odporności i jakości życia nie jest jasny. Postulujemy, że joga ajurwedy może przynieść korzyści kobietom z rakiem piersi po zakończeniu operacji i/lub chemioterapii i radioterapii. Korzyści mogą wynikać z modulacji immunologicznej i poprawy postrzegania zdrowia i jakości życia, a nawet potencjalnego zmniejszenia nawrotów raka.

Badani pacjenci będą ćwiczyć jogę dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Głównymi punktami końcowymi badania są: 1) poprawa postrzegania własnego zdrowia, 2) poprawa jakości życia i 3) wzmocnienie odporności człowieka. Drugorzędowy punkt końcowy badania będzie dotyczył zmian odporności po 3 miesiącach od interwencji.

Przewidujemy osiągnięcie głównych punktów końcowych i opublikowanie głównych wyników w ciągu jednego roku, drugorzędowy punkt końcowy zakończy się w drugim roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Changhua County, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość uczestniczenia w programie jogi co tydzień i wypełnienia świadomej zgody.
  • Chore na raka piersi po całkowitym leczeniu trwającym co najmniej 3 miesiące (w tym operacja i/lub radioterapia i/lub chemioterapia).

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna
  • nadwaga
  • nie może wykonywać ćwiczeń jogi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia jogi
Pacjenci będą otrzymywać regularne 90-minutowe zajęcia jogi dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące.
Behawioralne: Ćwiczenia jogi
Pacjenci będą otrzymywać regularne 90-minutowe zajęcia jogi dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawić zdrowie osobiste i jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie zdrowia osobistego i jakości życia po 6 miesiącach.
Jakość zdrowia i życia zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanego inwentarza zmęczenia i EORTC QLQ-C30 (wersja 3) w trzech różnych momentach: (1) dane wyjściowe: przed ćwiczeniami jogi, (2) dane dotyczące wyników: 6 i 12 tygodni po teście.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie zdrowia osobistego i jakości życia po 6 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modulacja odporności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej odporności człowieka po 3 miesiącach.
Limfocyty zostaną pobrane z krwi obwodowej do analizy subpopulacji limfocytów (Th1/ Th2/ Treg/ Th17), polaryzacji (T-bet/ Gata-3/ Foxp3/ RORrt) i związanych z nią cytokin (Th1: IL-12/ IFN-γ / IL-27; Th2: IL-4/IL-13/IL-25; Th17: IL-17A/IL-6/IL-21; Treg: TGF/IL-10. Pobieranie śliny do analiz kortyzolu i IL-6 w 3 różnych momentach: (1) dane wyjściowe: przed ćwiczeniami jogi, (2) dane końcowe: 6 i 12 tygodni po teście.
Zmiana od wartości wyjściowej odporności człowieka po 3 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
  • Krzesło do nauki: Shu-Hui Yeh, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
  • Główny śledczy: Shin-Mae Wang, MD., Show Chwan Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1020106

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia jogi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj