瑜伽对乳腺癌术后化疗患者生活质量及免疫力的影响
2014年9月16日 更新者：Shu-Hui Yeh、Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
研究的目的是调查瑜伽运动是否能改善乳腺癌患者在接受完全治疗（包括手术和/或放疗和/或化疗）后的生活质量和免疫状态
研究概览
详细说明
众所周知，运动可以促进免疫调节，从而改善生活质量。 然而，提高免疫力和生活质量的机制尚不清楚。 我们假设阿育吠陀瑜伽可能有益于完成手术和/或化疗和放疗的乳腺癌女性。 好处可能是由于免疫调节，改善健康感知和生活质量，甚至可能减少癌症复发。
研究患者将每周做两次瑜伽，持续 12 周。 研究的主要终点是 1) 改善个人健康认知，2) 改善生活质量和 3) 增强人体免疫力。 研究次要终点将跟踪干预后 3 个月的免疫变化。
我们预计在一年内达到主要终点并发布主要结果，次要终点将在第二年完成。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Changhua County、台湾
- 招聘中
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
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接触：
- Kuender D. Yang, PhD
- 电话号码：886-975617006
- 邮箱：yangkd.yeh@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 能够每周参加瑜伽课程，并填写知情同意书。
- 经过至少 3 个月的完整治疗（包括手术和/或放疗和/或化疗）的乳腺癌患者。
排除标准：
- 男性
- 超重
- 无法做瑜伽练习。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瑜伽练习
受试者将每周两次定期参加 90 分钟的瑜伽课程，持续 3 个月。
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受试者将每周两次定期参加 90 分钟的瑜伽课程，持续 3 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改善个人健康和生活质量
大体时间：6 个月时个人健康和生活质量相对于基线的变化。
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健康和生活质量将通过修改后的疲劳清单和 EORTC QLQ-C30（第 3 版）在三个不同时间进行评估：(1) 基线数据：瑜伽练习前，(2) 结果数据：测试后 6 周和 12 周。
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6 个月时个人健康和生活质量相对于基线的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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免疫调节
大体时间：3 个月时人体免疫力相对于基线的变化。
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从外周血中提取淋巴细胞用于分析淋巴细胞亚群（Th1/ Th2/ Treg/ Th17）、极化（T-bet/ Gata-3/ Foxp3/ RORrt）及其相关细胞因子（Th1：IL-12/ IFN-γ / IL-27；Th2：IL-4/IL-13/IL-25；Th17：IL-17A/IL-6/IL-21；Treg：TGF/IL-10。
在 3 个不同时间收集唾液用于分析皮质醇和 IL-6：(1) 基线数据：瑜伽练习前，(2) 结果数据：测试后 6 周和 12 周。
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3 个月时人体免疫力相对于基线的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kuender D. Yang, PhD、Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- 学习椅：Shu-Hui Yeh, PhD、Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
- 首席研究员：Shin-Mae Wang, MD.、Show Chwan Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2015年4月1日
研究完成 (预期的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月16日
首次发布 (估计)
2014年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月16日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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