イブプロフェンの静脈内投与によるレミフェンタニル誘発性の術後痛覚過敏の予防
2015年11月16日 更新者：Seoul National University Hospital
少量または高用量のレミフェンタニルを術中に投与した後、術後の痛覚過敏が報告されています。
シクロオキシゲナーゼ阻害剤は、オピオイド誘発性痛覚過敏の発症に対して予防効果を示します。
この研究の目的は、レミフェンタニル誘発性痛覚過敏に対する静脈内イブプロフェン (Caldolor®) の予防効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的膵頭十二指腸切除術を予定している成人患者
除外基準:
- 慢性的な痛みのある患者さん
- 精神疾患を患っている患者さん
- 非ステロイド性抗炎症薬アレルギーのある患者
- 腎機能障害のある患者さん
- 薬物中毒の歴史
- 妊娠中の患者
- PCA デバイスを使用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：イブプロフェンを含まない高用量レミフェンタニル
レミフェンタニル標的制御注入 効果部位濃度 外科的切開前の生理食塩水 4 ng/ml
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高用量レミフェンタニル
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プラセボコンパレーター：イブプロフェンを含まない低用量レミフェンタニル
レミフェンタニル 標的制御注入 効果部位濃度 1 ng/ml 生理食塩水 外科的切開前
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低用量レミフェンタニル
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アクティブコンパレータ：高用量のレミフェンタニルとイブプロフェン
レミフェンタニル標的制御注入 効果部位濃度 4 ng/ml 外科的切開前にイブプロフェン 800 mg を静脈内投与
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高用量レミフェンタニル
静脈内イブプロフェン
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アクティブコンパレータ：低用量レミフェンタニルとイブプロフェン
レミフェンタニル 標的制御注入 効果部位濃度 1 ng/ml 外科的切開前にイブプロフェン 800 mg を静脈内投与
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低用量レミフェンタニル
静脈内イブプロフェン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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累積モルヒネ摂取量
時間枠：術後48時間
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累積患者管理鎮痛（PCA）モルヒネ摂取量
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術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：術後 1、3、6、12、24、48 時間 疼痛スコア
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視覚的なアナログスケール
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術後 1、3、6、12、24、48 時間 疼痛スコア
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月16日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。