Forebygging av remifentanil-indusert postoperativ hyperalgesi med intravenøs ibuprofen
16. november 2015 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Postoperativ hyperalgesi er rapportert etter intraoperativ administrering av små eller høye doser remifentanil.
Syklooksygenasehemmere viser forebyggende effekter på utviklingen av opioidindusert hyperalgesi.
Målet med denne studien er å evaluere den forebyggende effekten av intravenøs ibuprofen (Caldolor®) på remifentanil-indusert hyperalgesi
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter planlagt for elektiv pankreaticoduodenektomi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kroniske smerter
- Pasienter med psykiatrisk sykdom
- Pasienter med allergi mot ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
- Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
- Historie om narkotikaavhengighet
- Gravid pasient
- Manglende evne til å bruke en PCA-enhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: høy dose remifentanil uten ibuprofen
remifentanil målkontrollert infusjonseffekt-stedkonsentrasjon 4 ng/ml normalt saltvann før kirurgisk snitt
|
høy dose remifentanil
|
|
Placebo komparator: lavdose remifentanil uten ibuprofen
remifentanil målkontrollert infusjonseffekt-stedkonsentrasjon 1 ng/ml normalt saltvann før kirurgisk snitt
|
lav dose remifentanil
|
|
Aktiv komparator: høy dose remifentanil med ibuprofen
remifentanil målkontrollert infusjonseffekt-stedkonsentrasjon 4 ng/ml Intravenøs ibuprofen 800 mg før kirurgisk snitt
|
høy dose remifentanil
intravenøs ibuprofen
|
|
Aktiv komparator: lavdose remifentanil med ibuprofen
remifentanil målkontrollert infusjonseffekt-stedkonsentrasjon 1 ng/ml Intravenøs ibuprofen 800 mg før kirurgisk snitt
|
lav dose remifentanil
intravenøs ibuprofen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kumulativt morfinforbruk
Tidsramme: postoperativ 48 timer
|
kumulativt pasientkontrollert analgesi (PCA) morfinforbruk
|
postoperativ 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: postoperativ 1, 3, 6, 12, 24, 48 timer Smerteskår
|
visuell analog skala
|
postoperativ 1, 3, 6, 12, 24, 48 timer Smerteskår
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sensasjonsforstyrrelser
- Somatosensoriske lidelser
- Smerter, postoperativt
- Hyperalgesi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Remifentanil
- Ibuprofen
Andre studie-ID-numre
- ibuprofen_hyperalgesia
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .