Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence remifentanilem indukované pooperační hyperalgezie s intravenózním ibuprofenem

16. listopadu 2015 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Po intraoperačním podání malé nebo vysoké dávky remifentanilu byla hlášena pooperační hyperalgezie. Inhibitor cyklooxygenázy vykazuje preventivní účinky na rozvoj hyperalgezie vyvolané opioidy. Cílem této studie je zhodnotit preventivní účinek intravenózního ibuprofenu (Caldolor®) na hyperalgezii vyvolanou remifentanilem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti plánovaní k elektivní pankreatikoduodenektomii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chronickou bolestí
  • Pacienti s psychiatrickým onemocněním
  • Pacienti s alergií na nesteroidní protizánětlivé léky
  • Pacienti s dysfunkcí ledvin
  • Historie drogové závislosti
  • Těhotná pacientka
  • Nemožnost použití zařízení PCA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: vysoká dávka remifentanilu bez ibuprofenu
remifentanil cílově řízená infuze koncentrace účinku v místě 4 ng/ml normální fyziologický roztok před chirurgickým řezem
Lék: vysoká dávka remifentanilu
vysoká dávka remifentanilu
Komparátor placeba: nízká dávka remifentanilu bez ibuprofenu
remifentanil cílově řízená infuze koncentrace účinek v místě 1 ng/ml normální fyziologický roztok před chirurgickým řezem
Lék: nízká dávka remifentanilu
nízká dávka remifentanilu
Aktivní komparátor: vysoká dávka remifentanilu s ibuprofenem
remifentanil cílově řízená infuze koncentrace účinku v místě 4 ng/ml ibuprofen intravenózně 800 mg před chirurgickým řezem
Lék: vysoká dávka remifentanilu
vysoká dávka remifentanilu
Lék: Ibuprofen
intravenózní ibuprofen
Aktivní komparátor: nízká dávka remifentanilu s ibuprofenem
remifentanil cílově řízená infuze koncentrace účinku v místě 1 ng/ml ibuprofen intravenózně 800 mg před chirurgickým řezem
Lék: nízká dávka remifentanilu
nízká dávka remifentanilu
Lék: Ibuprofen
intravenózní ibuprofen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kumulativní spotřeba morfia
Časové okno: pooperační 48 hodin
kumulativní pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) spotřeba morfinu
pooperační 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: pooperační 1, 3, 6,12, 24, 48 hodin Skóre bolesti
vizuální analogová stupnice
pooperační 1, 3, 6,12, 24, 48 hodin Skóre bolesti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ibuprofen_hyperalgesia

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na vysoká dávka remifentanilu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit