Zapobieganie hiperalgezji pooperacyjnej wywołanej remifentanylem za pomocą dożylnego ibuprofenu
16 listopada 2015 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Po śródoperacyjnym podaniu małej lub dużej dawki remifentanylu zgłaszano pooperacyjną przeczulicę bólową.
Inhibitor cyklooksygenazy wykazuje działanie prewencyjne na rozwój hiperalgezji wywołanej opioidami.
Celem tego badania jest ocena profilaktycznego działania dożylnego ibuprofenu (Caldolor®) na przeczulicę bólową wywołaną remifentanylem
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowej pankreatoduodenektomii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłym bólem
- Pacjenci z chorobą psychiczną
- Pacjenci z alergią na niesteroidowe leki przeciwzapalne
- Pacjenci z dysfunkcją nerek
- Historia uzależnienia od narkotyków
- Pacjent w ciąży
- Niemożność korzystania z urządzenia PCA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: duża dawka remifentanylu bez ibuprofenu
remifentanyl infuzja z kontrolowanym celem stężenie w miejscu działania 4 ng/ml sól fizjologiczna przed nacięciem chirurgicznym
|
duża dawka remifentanylu
|
|
Komparator placebo: mała dawka remifentanylu bez ibuprofenu
remifentanyl infuzja z kontrolowanym celem stężenie w miejscu działania 1 ng/ml sól fizjologiczna przed nacięciem chirurgicznym
|
mała dawka remifentanylu
|
|
Aktywny komparator: duża dawka remifentanylu z ibuprofenem
remifentanyl infuzja z kontrolowanym celem stężenie w miejscu działania 4 ng/ml ibuprofen dożylny 800 mg przed nacięciem chirurgicznym
|
duża dawka remifentanylu
dożylny ibuprofen
|
|
Aktywny komparator: mała dawka remifentanylu z ibuprofenem
remifentanyl infuzja z kontrolowanym celem stężenie w miejscu działania 1 ng/ml ibuprofen dożylny 800 mg przed nacięciem chirurgicznym
|
mała dawka remifentanylu
dożylny ibuprofen
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skumulowane spożycie morfiny
Ramy czasowe: po operacji 48 godzin
|
skumulowane spożycie morfiny w analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA).
|
po operacji 48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: pooperacyjne 1, 3, 6,12, 24, 48 godzin Skala bólu
|
Wizualna skala analogowa
|
pooperacyjne 1, 3, 6,12, 24, 48 godzin Skala bólu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia czucia
- Zaburzenia somatosensoryczne
- Ból, pooperacyjny
- Hiperalgezja
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Remifentanyl
- Ibuprofen
Inne numery identyfikacyjne badania
- ibuprofen_hyperalgesia
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .