Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie hiperalgezji pooperacyjnej wywołanej remifentanylem za pomocą dożylnego ibuprofenu

16 listopada 2015 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Po śródoperacyjnym podaniu małej lub dużej dawki remifentanylu zgłaszano pooperacyjną przeczulicę bólową. Inhibitor cyklooksygenazy wykazuje działanie prewencyjne na rozwój hiperalgezji wywołanej opioidami. Celem tego badania jest ocena profilaktycznego działania dożylnego ibuprofenu (Caldolor®) na przeczulicę bólową wywołaną remifentanylem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowej pankreatoduodenektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przewlekłym bólem
  • Pacjenci z chorobą psychiczną
  • Pacjenci z alergią na niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • Pacjenci z dysfunkcją nerek
  • Historia uzależnienia od narkotyków
  • Pacjent w ciąży
  • Niemożność korzystania z urządzenia PCA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: duża dawka remifentanylu bez ibuprofenu
remifentanyl infuzja z kontrolowanym celem stężenie w miejscu działania 4 ng/ml sól fizjologiczna przed nacięciem chirurgicznym
Lek: duża dawka remifentanylu
duża dawka remifentanylu
Komparator placebo: mała dawka remifentanylu bez ibuprofenu
remifentanyl infuzja z kontrolowanym celem stężenie w miejscu działania 1 ng/ml sól fizjologiczna przed nacięciem chirurgicznym
Lek: mała dawka remifentanylu
mała dawka remifentanylu
Aktywny komparator: duża dawka remifentanylu z ibuprofenem
remifentanyl infuzja z kontrolowanym celem stężenie w miejscu działania 4 ng/ml ibuprofen dożylny 800 mg przed nacięciem chirurgicznym
Lek: duża dawka remifentanylu
duża dawka remifentanylu
Lek: Ibuprofen
dożylny ibuprofen
Aktywny komparator: mała dawka remifentanylu z ibuprofenem
remifentanyl infuzja z kontrolowanym celem stężenie w miejscu działania 1 ng/ml ibuprofen dożylny 800 mg przed nacięciem chirurgicznym
Lek: mała dawka remifentanylu
mała dawka remifentanylu
Lek: Ibuprofen
dożylny ibuprofen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skumulowane spożycie morfiny
Ramy czasowe: po operacji 48 godzin
skumulowane spożycie morfiny w analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA).
po operacji 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: pooperacyjne 1, 3, 6,12, 24, 48 godzin Skala bólu
Wizualna skala analogowa
pooperacyjne 1, 3, 6,12, 24, 48 godzin Skala bólu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ibuprofen_hyperalgesia

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na duża dawka remifentanylu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj