Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика ремифентанил-индуцированной послеоперационной гипералгезии с помощью внутривенного введения ибупрофена

16 ноября 2015 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Сообщалось о послеоперационной гипералгезии после интраоперационного введения малых или высоких доз ремифентанила. Ингибиторы циклооксигеназы проявляют превентивный эффект в отношении развития опиоид-индуцированной гипералгезии. Целью данного исследования является оценка профилактического эффекта внутривенного введения ибупрофена (Caldolor®) на гипералгезию, вызванную ремифентанилом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослым пациентам назначена плановая панкреатодуоденальная резекция.

Критерий исключения:

  • Пациенты с хронической болью
  • Пациенты с психическим заболеванием
  • Пациенты с аллергией на нестероидные противовоспалительные препараты
  • Пациенты с дисфункцией почек
  • История наркомании
  • Беременная пациентка
  • Невозможность использования устройства PCA

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: высокие дозы ремифентанила без ибупрофена
инфузия ремифентанила, контролируемая мишенью, концентрация в месте действия 4 нг/мл физиологического раствора перед хирургическим разрезом
Лекарство: высокие дозы ремифентанила
высокие дозы ремифентанила
Плацебо Компаратор: низкие дозы ремифентанила без ибупрофена
инфузия ремифентанила, контролируемая мишенью, концентрация в месте действия 1 нг/мл физиологического раствора перед хирургическим разрезом
Лекарство: низкие дозы ремифентанила
низкие дозы ремифентанила
Активный компаратор: высокие дозы ремифентанила с ибупрофеном
ремифентанил целевая инфузия контролируемая концентрация эффект-участок 4 нг/мл ибупрофен 800 мг внутривенно перед хирургическим разрезом
Лекарство: высокие дозы ремифентанила
высокие дозы ремифентанила
Лекарство: Ибупрофен
внутривенный ибупрофен
Активный компаратор: низкие дозы ремифентанила с ибупрофеном
ремифентанил контролируемая инфузия концентрация эффект-участок 1 нг/мл ибупрофен 800 мг внутривенно перед хирургическим разрезом
Лекарство: низкие дозы ремифентанила
низкие дозы ремифентанила
Лекарство: Ибупрофен
внутривенный ибупрофен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
совокупное потребление морфина
Временное ограничение: послеоперационный 48 часов
кумулятивное потребление морфина при контролируемой пациентом анальгезии (PCA)
послеоперационный 48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: послеоперационный 1, 3, 6, 12, 24, 48 часов Оценка боли
визуальная аналоговая шкала
послеоперационный 1, 3, 6, 12, 24, 48 часов Оценка боли

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ibuprofen_hyperalgesia

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться