Prévention de l'hyperalgésie postopératoire induite par le rémifentanil avec de l'ibuprofène intraveineux
16 novembre 2015 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Une hyperalgésie postopératoire a été rapportée après administration peropératoire de rémifentanil à dose faible ou élevée.
Les inhibiteurs de la cyclooxygénase présentent des effets préventifs sur le développement de l'hyperalgésie induite par les opioïdes.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet préventif de l'ibuprofène intraveineux (Caldolor®) sur l'hyperalgésie induite par le rémifentanil
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes devant subir une pancréaticoduodénectomie élective
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de douleur chronique
- Patients atteints de maladie psychiatrique
- Patients allergiques aux anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Patients présentant un dysfonctionnement rénal
- Antécédents de toxicomanie
- Patiente enceinte
- Incapacité à utiliser un appareil PCA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: rémifentanil à haute dose sans ibuprofène
concentration au site d'effet de la perfusion contrôlée par cible de rémifentanil 4 ng/ml de solution saline normale avant l'incision chirurgicale
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rémifentanil à haute dose
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Comparateur placebo: rémifentanil à faible dose sans ibuprofène
concentration au site d'effet de la perfusion contrôlée par cible de rémifentanil 1 ng/ml de solution saline normale avant l'incision chirurgicale
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rémifentanil à faible dose
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Comparateur actif: rémifentanil à haute dose avec ibuprofène
rémifentanil cible contrôlée concentration au site d'effet de la perfusion 4 ng/ml Ibuprofène intraveineux 800 mg avant incision chirurgicale
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rémifentanil à haute dose
ibuprofène intraveineux
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Comparateur actif: rémifentanil à faible dose avec ibuprofène
rémifentanil cible contrôlée concentration au site d'effet de la perfusion 1 ng/ml Ibuprofène intraveineux 800 mg avant incision chirurgicale
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rémifentanil à faible dose
ibuprofène intraveineux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation cumulée de morphine
Délai: 48 heures postopératoires
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consommation cumulée de morphine en analgésie contrôlée par le patient (PCA)
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48 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur
Délai: postopératoire 1, 3, 6, 12, 24, 48 heures Score de douleur
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Échelle analogique visuelle
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postopératoire 1, 3, 6, 12, 24, 48 heures Score de douleur
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2014
Première publication (Estimation)
17 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Troubles des sensations
- Troubles somatosensoriels
- Douleur, Postopératoire
- Hyperalgésie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Rémifentanil
- Ibuprofène
Autres numéros d'identification d'étude
- ibuprofen_hyperalgesia
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