Prevenção da hiperalgesia pós-operatória induzida por remifentanil com ibuprofeno intravenoso
16 de novembro de 2015 atualizado por: Seoul National University Hospital
Hiperalgesia pós-operatória foi relatada após a administração intraoperatória de remifentanil em doses pequenas ou altas.
Os inibidores da ciclooxigenase exibem efeitos preventivos no desenvolvimento de hiperalgesia induzida por opioides.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito preventivo do ibuprofeno (Caldolor®) intravenoso na hiperalgesia induzida por remifentanil
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos agendados para duodenopancreatectomia eletiva
Critério de exclusão:
- Pacientes com dor crônica
- Pacientes com doença psiquiátrica
- Pacientes com alergia a antiinflamatórios não esteróides
- Pacientes com disfunção renal
- História do vício em drogas
- paciente gestante
- Incapacidade de usar um dispositivo PCA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: alta dose de remifentanil sem ibuprofeno
remifentanil infusão alvo-controlada efeito-local concentração 4 ng/ml solução salina normal antes da incisão cirúrgica
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dose alta de remifentanil
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Comparador de Placebo: dose baixa de remifentanil sem ibuprofeno
remifentanil infusão alvo-controlada efeito-local concentração 1 ng/ml solução salina normal antes da incisão cirúrgica
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dose baixa de remifentanil
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Comparador Ativo: alta dose de remifentanil com ibuprofeno
remifentanil infusão alvo-controlada efeito-local concentração 4 ng/ml Ibuprofeno intravenoso 800 mg antes da incisão cirúrgica
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dose alta de remifentanil
ibuprofeno intravenoso
|
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Comparador Ativo: dose baixa de remifentanil com ibuprofeno
remifentanil infusão alvo-controlada efeito-local concentração 1 ng/ml Ibuprofeno intravenoso 800 mg antes da incisão cirúrgica
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dose baixa de remifentanil
ibuprofeno intravenoso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo cumulativo de morfina
Prazo: pós operatório 48 horas
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analgesia cumulativa controlada pelo paciente (PCA) consumo de morfina
|
pós operatório 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: pós-operatório 1, 3, 6,12, 24, 48 horas Escore de dor
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escala analógica visual
|
pós-operatório 1, 3, 6,12, 24, 48 horas Escore de dor
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios somatossensoriais
- Dor, Pós-operatório
- Hiperalgesia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Remifentanil
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- ibuprofen_hyperalgesia
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