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Prevenzione dell'iperalgesia postoperatoria indotta da remifentanil con ibuprofene per via endovenosa

16 novembre 2015 aggiornato da: Seoul National University Hospital
È stata segnalata iperalgesia postoperatoria dopo somministrazione intraoperatoria di remifentanil a piccole o alte dosi. L'inibitore della cicloossigenasi mostra effetti preventivi sullo sviluppo dell'iperalgesia indotta da oppioidi. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto preventivo dell'ibuprofene per via endovenosa (Caldolor®) sull'iperalgesia indotta da remifentanil

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti in attesa di pancreaticoduodenectomia elettiva

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con dolore cronico
  • Pazienti con malattia psichiatrica
  • Pazienti con allergia ai farmaci antinfiammatori non steroidei
  • Pazienti con disfunzione renale
  • Storia della tossicodipendenza
  • Paziente incinta
  • Impossibilità di utilizzare un dispositivo PCA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: remifentanil ad alte dosi senza ibuprofene
remifentanil concentrazione target-controllata dell'effetto dell'infusione nel sito 4 ng/ml di soluzione fisiologica prima dell'incisione chirurgica
Droga: remifentanil ad alte dosi
remifentanil ad alte dosi
Comparatore placebo: remifentanil a basso dosaggio senza ibuprofene
remifentanil Concentrazione nel sito dell'effetto dell'infusione target-controllata 1 ng/ml di soluzione fisiologica prima dell'incisione chirurgica
Droga: remifentanil a basso dosaggio
remifentanil a basso dosaggio
Comparatore attivo: remifentanil ad alte dosi con ibuprofene
remifentanil Concentrazione nel sito con effetto dell'infusione target-controllata 4 ng/ml Ibuprofene endovenoso 800 mg prima dell'incisione chirurgica
Droga: remifentanil ad alte dosi
remifentanil ad alte dosi
Droga: Ibuprofene
ibuprofene per via endovenosa
Comparatore attivo: remifentanil a basso dosaggio con ibuprofene
remifentanil Concentrazione nel sito dell'effetto dell'infusione target-controllata 1 ng/ml Ibuprofene endovenoso 800 mg prima dell'incisione chirurgica
Droga: remifentanil a basso dosaggio
remifentanil a basso dosaggio
Droga: Ibuprofene
ibuprofene per via endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo cumulativo di morfina
Lasso di tempo: postoperatorio 48 ore
consumo cumulativo di morfina per analgesia controllata dal paziente (PCA).
postoperatorio 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: postoperatorio 1, 3, 6,12, 24, 48 ore Punteggio del dolore
scala analogica visiva
postoperatorio 1, 3, 6,12, 24, 48 ore Punteggio del dolore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ibuprofen_hyperalgesia

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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