Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van door remifentanil geïnduceerde postoperatieve hyperalgesie met intraveneuze ibuprofen

16 november 2015 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Postoperatieve hyperalgesie is gemeld na intraoperatieve toediening van kleine of hoge doses remifentanil. Cyclo-oxygenaseremmers vertonen preventieve effecten op de ontwikkeling van door opioïden geïnduceerde hyperalgesie. Het doel van deze studie is om het preventieve effect van intraveneus ibuprofen (Caldolor®) op remifentanil-geïnduceerde hyperalgesie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten gepland voor electieve pancreaticoduodenectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chronische pijn
  • Patiënten met een psychiatrische aandoening
  • Patiënten met een allergie voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
  • Patiënten met een nierfunctiestoornis
  • Geschiedenis van drugsverslaving
  • Zwangere patiënt
  • Onvermogen om een ​​PCA-apparaat te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: hoge dosis remifentanil zonder ibuprofen
remifentanil doelgecontroleerde infusie effectplaatsconcentratie 4 ng/ml normale zoutoplossing vóór chirurgische incisie
Geneesmiddel: hoge dosis remifentanil
hoge dosis remifentanil
Placebo-vergelijker: lage dosis remifentanil zonder ibuprofen
remifentanil doelgecontroleerde infusie effectplaatsconcentratie 1 ng/ml normale zoutoplossing vóór chirurgische incisie
Geneesmiddel: lage dosis remifentanil
lage dosis remifentanil
Actieve vergelijker: hoge dosis remifentanil met ibuprofen
remifentanil doelgecontroleerde infusie effectplaatsconcentratie 4 ng/ml Intraveneus ibuprofen 800 mg vóór chirurgische incisie
Geneesmiddel: hoge dosis remifentanil
hoge dosis remifentanil
Geneesmiddel: Ibuprofen
intraveneuze ibuprofen
Actieve vergelijker: lage dosis remifentanil met ibuprofen
remifentanil doelgecontroleerde infusie effectplaatsconcentratie 1 ng/ml Intraveneus ibuprofen 800 mg vóór chirurgische incisie
Geneesmiddel: lage dosis remifentanil
lage dosis remifentanil
Geneesmiddel: Ibuprofen
intraveneuze ibuprofen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cumulatieve morfineconsumptie
Tijdsspanne: postoperatief 48 uur
cumulatieve patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) morfineconsumptie
postoperatief 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: postoperatief 1, 3, 6,12, 24, 48 uur Pijnscore
Visuele analoge schaal
postoperatief 1, 3, 6,12, 24, 48 uur Pijnscore

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ibuprofen_hyperalgesia

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren