Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av remifentanil-inducerad postoperativ hyperalgesi med intravenös ibuprofen

16 november 2015 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Postoperativ hyperalgesi har rapporterats efter intraoperativ administrering av små eller höga doser remifentanil. Cyklooxygenashämmare uppvisar förebyggande effekter på utvecklingen av opioidinducerad hyperalgesi. Syftet med denna studie är att utvärdera den förebyggande effekten av intravenöst ibuprofen (Caldolor®) på remifentanil-inducerad hyperalgesi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter schemalagda för elektiv pankreaticoduodenektomi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kronisk smärta
  • Patienter med psykiatrisk sjukdom
  • Patienter med allergi mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
  • Patienter med nedsatt njurfunktion
  • Historia om drogberoende
  • Gravid patient
  • Oförmåga att använda en PCA-enhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: hög dos remifentanil utan ibuprofen
målkontrollerad remifentanil infusionseffekt-platskoncentration 4 ng/ml normal koksaltlösning före kirurgiskt snitt
Läkemedel: hög dos remifentanil
hög dos remifentanil
Placebo-jämförare: låg dos remifentanil utan ibuprofen
målkontrollerad remifentanil infusionseffekt-platskoncentration 1 ng/ml normal koksaltlösning före kirurgiskt snitt
Läkemedel: låg dos remifentanil
låg dos remifentanil
Aktiv komparator: hög dos remifentanil med ibuprofen
målkontrollerad remifentanil infusionseffekt-platskoncentration 4 ng/ml Intravenös ibuprofen 800 mg före kirurgiskt snitt
Läkemedel: hög dos remifentanil
hög dos remifentanil
Läkemedel: Ibuprofen
intravenöst ibuprofen
Aktiv komparator: låg dos remifentanil med ibuprofen
remifentanil målkontrollerad infusionseffekt-platskoncentration 1 ng/ml Intravenös ibuprofen 800 mg före kirurgiskt snitt
Läkemedel: låg dos remifentanil
låg dos remifentanil
Läkemedel: Ibuprofen
intravenöst ibuprofen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kumulativ morfinkonsumtion
Tidsram: postoperativ 48 timmar
kumulativ patientkontrollerad analgesi (PCA) morfinkonsumtion
postoperativ 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 1, 3, 6, 12, 24, 48 timmar Smärtpoäng
visuell analog skala
postoperativ 1, 3, 6, 12, 24, 48 timmar Smärtpoäng

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2014

Första postat (Uppskatta)

17 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ibuprofen_hyperalgesia

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera