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Prävention von Remifentanil-induzierter postoperativer Hyperalgesie mit intravenösem Ibuprofen

16. November 2015 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Über postoperative Hyperalgesie wurde nach intraoperativer Verabreichung kleiner oder hoher Dosen von Remifentanil berichtet. Cyclooxygenase-Inhibitoren wirken präventiv auf die Entwicklung einer Opioid-induzierten Hyperalgesie. Ziel dieser Studie ist es, die präventive Wirkung von intravenösem Ibuprofen (Caldolor®) auf Remifentanil-induzierte Hyperalgesie zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, bei denen eine elektive Pankreatikoduodenektomie geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Schmerzen
  • Patienten mit psychiatrischer Erkrankung
  • Patienten mit einer Allergie gegen nichtsteroidale Antirheumatika
  • Patienten mit Nierenfunktionsstörung
  • Geschichte der Drogensucht
  • Schwangere Patientin
  • Unfähigkeit, ein PCA-Gerät zu verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: hochdosiertes Remifentanil ohne Ibuprofen
Remifentanil zielgesteuerte Infusionskonzentration am Wirkungsort 4 ng/ml normale Kochsalzlösung vor der chirurgischen Inzision
Arzneimittel: hochdosiertes Remifentanil
hochdosiertes Remifentanil
Placebo-Komparator: niedrig dosiertes Remifentanil ohne Ibuprofen
Remifentanil zielgerichtete Infusion, Wirkungsortkonzentration 1 ng/ml normale Kochsalzlösung vor der chirurgischen Inzision
Arzneimittel: niedrig dosiertes Remifentanil
niedrig dosiertes Remifentanil
Aktiver Komparator: hochdosiertes Remifentanil mit Ibuprofen
Remifentanil zielgesteuerte Infusionskonzentration am Wirkungsort 4 ng/ml Intravenöses Ibuprofen 800 mg vor der chirurgischen Inzision
Arzneimittel: hochdosiertes Remifentanil
hochdosiertes Remifentanil
Arzneimittel: Ibuprofen
intravenöses Ibuprofen
Aktiver Komparator: niedrig dosiertes Remifentanil mit Ibuprofen
Remifentanil zielgerichtete Infusion, Konzentration am Wirkungsort 1 ng/ml. Intravenöses Ibuprofen 800 mg vor der chirurgischen Inzision
Arzneimittel: niedrig dosiertes Remifentanil
niedrig dosiertes Remifentanil
Arzneimittel: Ibuprofen
intravenöses Ibuprofen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kumulativer Morphinkonsum
Zeitfenster: postoperativ 48 Stunden
kumulative patientenkontrollierte Analgesie (PCA) Morphinkonsum
postoperativ 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: postoperativ 1, 3, 6, 12, 24, 48 Stunden Schmerzscore
visuelle Analogskala
postoperativ 1, 3, 6, 12, 24, 48 Stunden Schmerzscore

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ibuprofen_hyperalgesia

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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