Remifentaniilin aiheuttaman postoperatiivisen hyperalgesian ehkäisy suonensisäisellä ibuprofeenilla
maanantai 16. marraskuuta 2015 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Leikkauksen jälkeistä hyperalgesiaa on raportoitu pienen tai suuren remifentaniiliannoksen leikkauksen jälkeen.
Syklo-oksigenaasi-inhibiittorilla on ehkäiseviä vaikutuksia opioidien aiheuttaman hyperalgesian kehittymiselle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suonensisäisen ibuprofeenin (Caldolor®) ehkäisevää vaikutusta remifentaniilin aiheuttamaan hyperalgesiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisille potilaille, joille on suunniteltu elektiivinen haima-duodenektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen kipu
- Potilaat, joilla on psykiatrinen sairaus
- Potilaat, jotka ovat allergisia ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
- Huumausaineiden väärinkäytön historia
- Raskaana oleva potilas
- Kyvyttömyys käyttää PCA-laitetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: suuriannoksinen remifentaniili ilman ibuprofeenia
remifentaniilin kohdekontrolloitu infuusion vaikutuskohdan pitoisuus 4 ng/ml normaalia suolaliuosta ennen leikkausta
|
suuriannoksinen remifentaniili
|
|
Placebo Comparator: pieniannoksinen remifentaniili ilman ibuprofeenia
remifentaniilin kohdekontrolloitu infuusion vaikutuskohdassa pitoisuus 1 ng/ml normaalia suolaliuosta ennen leikkausta
|
pieniannoksinen remifentaniili
|
|
Active Comparator: suuriannoksinen remifentaniili ibuprofeenin kanssa
remifentaniili kohdekontrolloitu infuusion vaikutuskohdassa pitoisuus 4 ng/ml Laskimonsisäinen ibuprofeeni 800 mg ennen leikkausta
|
suuriannoksinen remifentaniili
suonensisäinen ibuprofeeni
|
|
Active Comparator: pieniannoksinen remifentaniili ibuprofeenin kanssa
remifentaniilin kohdekontrolloitu infuusion vaikutuskohdan pitoisuus 1 ng/ml Suonensisäinen ibuprofeeni 800 mg ennen leikkausta
|
pieniannoksinen remifentaniili
suonensisäinen ibuprofeeni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kumulatiivinen morfiinin kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 48 tuntia
|
kumulatiivinen potilaskontrolloidun analgesian (PCA) morfiinin kulutus
|
leikkauksen jälkeen 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: postoperatiiviset 1, 3, 6, 12, 24, 48 tuntia Kipupisteet
|
visuaalinen analoginen asteikko
|
postoperatiiviset 1, 3, 6, 12, 24, 48 tuntia Kipupisteet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sensaatiohäiriöt
- Somatosensoriset häiriöt
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Hyperalgesia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Remifentaniili
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- ibuprofen_hyperalgesia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .