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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02243254
이부프로펜 정맥주사로 레미펜타닐 유발 수술 후 통각과민 예방
2015년 11월 16일 업데이트: Seoul National University Hospital
소량 또는 고용량의 레미펜타닐을 수술 중 투여한 후 수술 후 통각과민이 보고되었습니다.
Cyclooxygenase 억제제는 오피오이드 유발 통각 과민의 발달에 예방 효과를 나타냅니다.
이 연구의 목적은 레미펜타닐 유발 통각과민에 대한 정맥주사 이부프로펜(Caldolor®)의 예방 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 췌십이지장절제술이 예정된 성인 환자
제외 기준:
- 만성 통증 환자
- 정신 질환 환자
- 비스테로이드성 소염진통제 알레르기 환자
- 신장 기능 장애가 있는 환자
- 마약 중독의 역사
- 임신 환자
- PCA 장치를 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 이부프로펜이 없는 고용량 레미펜타닐
remifentanil target-controlled infusion effect-site concentration 수술 절개 전 4 ng/ml 생리 식염수
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고용량 레미펜타닐
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위약 비교기: 이부프로펜이 없는 저용량 레미펜타닐
remifentanil 표적 제어 주입 효과 부위 농도 수술 절개 전 1ng/ml 생리 식염수
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저용량 레미펜타닐
|
활성 비교기: 고용량 레미펜타닐과 이부프로펜
remifentanil 표적 조절 주입 효과 부위 농도 4 ng/ml 수술 절개 전 이부프로펜 800 mg 정맥 주사
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고용량 레미펜타닐
정맥 이부프로펜
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활성 비교기: 이부프로펜과 저용량 레미펜타닐
remifentanil 표적 조절 주입 효과 부위 농도 1 ng/ml 수술 절개 전 이부프로펜 800 mg 정맥 주사
|
저용량 레미펜타닐
정맥 이부프로펜
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 모르핀 소비
기간: 수술 후 48시간
|
누적 환자 제어 진통제(PCA) 모르핀 소비
|
수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 점수
기간: 수술 후 1, 3, 6,12, 24, 48시간 통증 점수
|
시각적 아날로그 척도
|
수술 후 1, 3, 6,12, 24, 48시간 통증 점수
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ibuprofen_hyperalgesia
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고용량 레미펜타닐에 대한 임상 시험
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