静脉注射布洛芬预防瑞芬太尼引起的术后痛觉过敏
2015年11月16日 更新者：Seoul National University Hospital
术中给予小剂量或大剂量瑞芬太尼后，曾有术后痛觉过敏的报道。
环氧合酶抑制剂对阿片类药物诱导的痛觉过敏的发展具有预防作用。
本研究的目的是评估静脉注射布洛芬 (Caldolor®) 对瑞芬太尼引起的痛觉过敏的预防作用
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行择期胰十二指肠切除术的成年患者
排除标准：
- 慢性疼痛患者
- 精神疾病患者
- 对非甾体抗炎药过敏的患者
- 肾功能不全患者
- 吸毒史
- 怀孕的病人
- 无法使用 PCA 设备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：不含布洛芬的大剂量瑞芬太尼
瑞芬太尼靶控输注 效应部位浓度 4 ng/ml 手术切口前生理盐水
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大剂量瑞芬太尼
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安慰剂比较：不含布洛芬的低剂量瑞芬太尼
瑞芬太尼 靶控输注 效应部位浓度 手术切口前 1 ng/ml 生理盐水
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小剂量瑞芬太尼
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有源比较器：高剂量瑞芬太尼与布洛芬
瑞芬太尼靶控输注 效应部位浓度 4 ng/ml 手术切口前静脉注射布洛芬 800 mg
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大剂量瑞芬太尼
静脉注射布洛芬
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有源比较器：低剂量瑞芬太尼与布洛芬
瑞芬太尼靶控输注 效应部位浓度 1 ng/ml 手术切口前静脉注射布洛芬 800 mg
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小剂量瑞芬太尼
静脉注射布洛芬
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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累积吗啡消耗量
大体时间：术后48小时
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累计患者自控镇痛 (PCA) 吗啡消耗量
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术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：术后1、3、6、12、24、48小时疼痛评分
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视觉模拟量表
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术后1、3、6、12、24、48小时疼痛评分
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月16日
首次发布 (估计)
2014年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月16日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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