Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Remifentanil által kiváltott posztoperatív hiperalgézia megelőzése intravénás ibuprofénnel

2015. november 16. frissítette: Seoul National University Hospital
Posztoperatív hiperalgéziáról számoltak be kis vagy nagy dózisú remifentanil intraoperatív beadása után. A ciklooxigenáz inhibitorok megelőző hatást fejtenek ki az opioidok által kiváltott hiperalgézia kialakulásában. A tanulmány célja az intravénás ibuprofén (Caldolor®) remifentanil által kiváltott hiperalgéziára gyakorolt ​​megelőző hatásának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív pancreaticoduodenectomiára tervezett felnőtt betegek

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus fájdalomban szenvedő betegek
  • Pszichiátriai betegségben szenvedő betegek
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekre allergiás betegek
  • Veseműködési zavarban szenvedő betegek
  • A kábítószer-függőség története
  • Terhes beteg
  • PCA-eszköz használatának képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: nagy dózisú remifentanil ibuprofen nélkül
remifentanil célpont-kontrollált infúziós hatás helyszíni koncentrációja 4 ng/ml normál sóoldat műtéti bemetszés előtt
Drog: nagy dózisú remifentanil
nagy dózisú remifentanil
Placebo Comparator: alacsony dózisú remifentanil ibuprofen nélkül
remifentanil célpont-kontrollált infúziós hatás helyszíni koncentrációja 1 ng/ml normál sóoldat műtéti bemetszés előtt
Drog: alacsony dózisú remifentanil
alacsony dózisú remifentanil
Aktív összehasonlító: nagy dózisú remifentanil ibuprofénnel
remifentanil célpont-kontrollált infúziós hatás helyén koncentráció 4 ng/ml Intravénás ibuprofen 800 mg műtéti bemetszés előtt
Drog: nagy dózisú remifentanil
nagy dózisú remifentanil
Drog: Ibuprofen
intravénás ibuprofen
Aktív összehasonlító: alacsony dózisú remifentanil ibuprofénnel
remifentanil célpont-kontrollált infúziós hatás helyén koncentráció 1 ng/ml Intravénás ibuprofen 800 mg műtéti bemetszés előtt
Drog: alacsony dózisú remifentanil
alacsony dózisú remifentanil
Drog: Ibuprofen
intravénás ibuprofen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kumulatív morfiumfogyasztás
Időkeret: műtét utáni 48 óra
kumulatív beteg által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) morfiumfogyasztás
műtét utáni 48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám
Időkeret: posztoperatív 1, 3, 6, 12, 24, 48 óra Fájdalom pontszám
vizuális analóg skála
posztoperatív 1, 3, 6, 12, 24, 48 óra Fájdalom pontszám

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ibuprofen_hyperalgesia

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a nagy dózisú remifentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel