Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af remifentanil-induceret postoperativ hyperalgesi med intravenøs ibuprofen

16. november 2015 opdateret af: Seoul National University Hospital
Postoperativ hyperalgesi er blevet rapporteret efter intraoperativ administration af små eller høje doser remifentanil. Cyclooxygenase-hæmmere udviser forebyggende virkninger på udviklingen af ​​opioid-induceret hyperalgesi. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den forebyggende effekt af intravenøs ibuprofen (Caldolor®) på remifentanil-induceret hyperalgesi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter planlagt til elektiv pancreaticoduodenektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kroniske smerter
  • Patienter med psykiatrisk sygdom
  • Patienter med allergi mod ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • Patienter med nedsat nyrefunktion
  • Historie om stofmisbrug
  • Gravid patient
  • Manglende evne til at bruge en PCA-enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: høj dosis remifentanil uden ibuprofen
remifentanil mål-kontrolleret infusion effekt-sted koncentration 4 ng/ml normalt saltvand før kirurgisk incision
Medicin: høj dosis remifentanil
høj dosis remifentanil
Placebo komparator: lav dosis remifentanil uden ibuprofen
remifentanil målkontrolleret infusionseffekt-sted koncentration 1 ng/ml normalt saltvand før kirurgisk incision
Medicin: lav dosis remifentanil
lav dosis remifentanil
Aktiv komparator: høj dosis remifentanil med ibuprofen
remifentanil mål-kontrolleret infusion effekt-sted koncentration 4 ng/ml Intravenøs ibuprofen 800 mg før kirurgisk incision
Medicin: høj dosis remifentanil
høj dosis remifentanil
Medicin: Ibuprofen
intravenøs ibuprofen
Aktiv komparator: lav dosis remifentanil med ibuprofen
remifentanil mål-kontrolleret infusion effekt-sted koncentration 1 ng/ml Intravenøs ibuprofen 800 mg før kirurgisk incision
Medicin: lav dosis remifentanil
lav dosis remifentanil
Medicin: Ibuprofen
intravenøs ibuprofen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kumulativt morfinforbrug
Tidsramme: postoperativ 48 timer
kumulativ patientkontrolleret analgesi (PCA) morfinforbrug
postoperativ 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: postoperativ 1, 3, 6, 12, 24, 48 timer Smertescore
visuel analog skala
postoperativ 1, 3, 6, 12, 24, 48 timer Smertescore

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2014

Først opslået (Skøn)

17. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ibuprofen_hyperalgesia

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med høj dosis remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner