分娩中の女性における 2 つの濃度のブピバカインの鎮痛効果 (EBWL)

登録番号 2013-2301-21 は、地域健康研究倫理委員会およびメキシコ社会保障総合病院ゾーン 03 研究所によるものです。 調査員はキンタナ ロー州カンクンにある第 17 地域総合病院で研究を行っています。 メキシコ。 産科医が分娩活動期を決定し、産科鎮痛を要求した時点で、患者は 0.125% ブピバカインを投与されたグループ A と 0.25% ブピバカインが投与されたグループ B の 2 つの研究グループのいずれかに無作為に割り当てられ、研究に対するインフォームド コンセントが収集されました。

血球数、グルコース、尿素、クレアチニン、および妊娠第 3 期の凝固時間が含まれていました。 基礎疾患のない患者の術前凝固検査は、出血の臨床的徴候が破棄された場合に消耗品となる。

捜査官は患者を隠していた。 患者は、患者の偏りを制御するために適用された鎮痛剤ブピバカインの未知の濃度について尋ねられました。

捜査官は申請者に尋ねていました。 0001 から 0114 までの番号を持つ両方のグループのページを含む無作為化されたリストから 1 人の研究者が選ばれ、各グループに 57 人の被験者が選ばれました。各混合物のホイル付き。 日中は鎮痛剤10個を調合し、ブピバカインを行わなかったものは廃棄し、翌日の調剤を行った。

技術とアプリケーターの標準化。 研究に参加したすべての麻酔科医は、手順を標準化し、実装方法論の偏りを避けるために使用される麻酔技術の説明書を渡されました。

技術を実行する前に、500mlの乳酸リンゲルを注入した。 硬膜外ブロック (BP) 測定が実行され、電子的に心拍数と酸素飽和度モニターの非侵襲的モニタリングが実行されました。 この研究用に設計されたデータ収集シートに記録されたもの。

患者は、膝を曲げた状態 (胎児位置) または座位で左側臥位に配置されました。 麻酔科医は手術服、帽子、手術用マスクを使用し、手術用手洗いを行い、滅菌手袋と滅菌ガウンを使用し、ヨウ素溶液で腰部の手術用トイレを行い、選択した領域を区切る滅菌ドレープを配置しました。 穿刺は、L2-L3 のレベルで 17 ゲージ tuohy -Weiss の針で実行されました。 硬膜外腔 検索は、空気抵抗の喪失の手法を使用して実行されました。 カテーテルを挿入し、硬膜外腔に 3 ～ 4 cm 挿入したままにしました。 3mlの注射器で吸引し、血液や脳脊髄液が残らないことを確認した。 手順を実行した麻酔科医に滅菌済みのプレフィルドシリンジ薬が与えられました。彼が属するグループに応じて、対応する濃度で10mlの用量を注射した。 グループ A または 0.125% ブピバカイン用量 10 ml およびグループ B 0.25% ブピバカイン。 カテーテルは、硬膜外カテーテルの近位端をシールしたまま、テープでずれないように皮膚にしっかりと固定されます。 熱感受性によって測定される感覚レベル これは患者の目を閉じて行われ、2本の試験管が満たされ、1本は冷水5 - 10°Cで使用され、もう1本は40〜45°Cの温水で使用され、皮膚が底に触れた.チューブを 3 秒以上押し続け、「寒い」または「暑い」と言っている患者を特定するように求められました。 この領域は、ロックをブロックすることなく、ゾーンからゾーンへと感覚ブロックで区切られていました。

修正されたブロマージュスケールを使用して評価された場合、ブロックエンジン。 これは、患者に脚または足を動かすように依頼することによって実行され、運動ブロックのグレードは、ゼロ、部分的、完全、またはほぼ完全に分類されました。数値比較の目的で、これらのカテゴリにそれぞれ番号 0、1、2、3 を与えました。ここで、(0) は脚と足の正常な動き (ゼロ)、1 患者は通常の足の動きで膝を曲げることができます (部分)、2膝を曲げることはできませんが、足の動きは正常です (ほぼ完全)。 3 脚または足を動かすことができません (完全)。

15 分間の鎮痛剤を適用して再びバイタル サインを記録し、データを収集した責任ある研究者が鎮痛レベルをビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定したことに注意してください。

値 血圧媒体 (TAM) < 60mmHg は、5 ml/kg ボーラスでの乳酸リンゲル溶液の注入を示し、5 mg のエフェドリンの増加が iv 投与されました。

鎮痛前および薬物投与後 15、30、60、および 90 分に含まれる変数の測定値を登録しました。

変数を測定しました: バイタル サイン (血圧、心拍数、呼吸数)、敏感なメタメリック レベル、エンジン ブロック、VAS による鎮痛の程度。

以下のとおり実施した。 メタメリック感覚レベル: へその下 (< T10)、へそと剣状突起の間 (T10 - T6)、剣状突起の上 (> T6) で、閉塞なし。 運動ブロック：0：両足を真っ直ぐ上げることができる、1：膝を曲げて足を動かすことができる、2：足だけを動かすことができる、3：下肢を動かすことができない。

VAS: 0 ～ 10 コントロール / 時間の値。 0: 痛みなし 10: 想像できる最大の痛み。 0～10cmの視覚的アナログスケールで決定されました。 ベースラインまたはプレ VAS 鎮痛からのセンチメートルの減少に応じて効果的な鎮痛を考慮する。 最初の 4 cm の最適な減少、3 cm の減少に十分、2 cm の減少で良好、1 cm の減少または不変でゼロ。

15分でのVAS評価で鎮痛効果がない場合、5mlを投与した。 ブピバカイン 0.25% または 0.125 を超える混合物を使用し、15、30、60、および 90 分に設定された時間で測定変数を再開し、少なくとも 3 回測定する研究変数の登録と有効性に必要な場合、予定よりも前に送達が発生した場合時間。

91分間は痛みの分析記録を測定して終了し、完了配信の記録が取られました。

データベースの構築が実行され、Windows 7 用の統計プログラム SPSS バージョン 20.0 が使用され、データの統計分析が実行されました。

ビジュアルアナログスケール（VAS）の測定結果による鎮痛効果、数値で表されるこのスケールの評価結果による決定、周波数測定の推定を行い、分散と中心傾向を測定変数ごとに。 生成された社会人口学的変数 (年齢、妊娠数、以前の帝王切開および以前の出生) と臨床 (軽度の痛み、中等度の痛み、重度の痛み) の比較は、独立したサンプルのスチューデントの t 検定を使用して実行され、ケースの X2 と傾向名義変数の。 血圧、心拍数、呼吸数の変数の違いを比較するために、繰り返しサンプルの EVA、ANOVA を実行しました。