Analgetisk effekt af to koncentrationer af bupivacain hos kvinder i fødsel (EBWL)

Registreringsnummer 2013-2301-21 af det lokale udvalg for etik i sundhedsforskning og det mexicanske institut for social sikring General Hospital Zone 03. Efterforskerne udfører undersøgelsen på Hospital General Regional nr. 17 i Cancun, Quintana Roo. México. På det tidspunkt, hvor fødselslægen fastslog aktiv fase fødsel og anmodede om obstetrisk analgesi, patienter tilfældigt til en af ​​to undersøgelsesgrupper, gruppe A, som fik 0,125 % bupivacain og gruppe B fik 0,25 % bupivacain, blev informeret samtykke til undersøgelsen indsamlet.

Blodtal, glukose, urinstof, kreatinin og koagulationstider i tredje trimester blev inkluderet. Præoperative koagulationstests hos patienter uden underliggende sygdom kan bruges, hvis kliniske tegn på blødning kasseres.

Efterforskerne maskerede patienten. Patienten blev spurgt om, hvilken analgesi bupivacain ukendt koncentration, der blev anvendt for at kontrollere patientens bias.

Efterforskerne spurgte applikatoren. En af forskerne udvalgte fra en randomiseret liste indeholdende sider i begge grupper med tal fra 0001 til 0114 med 57 forsøgspersoner for hver gruppe, og disse udvalgte numre blev forberedt i steril form og starter dagen om morgenen, mængden af ​​10 ml sprøjter med folie til hver blanding. Ti analgetika blev klargjort i løbet af dagen, dem, der ikke blev udført bupivacaine, blev kasseret, og de nye dagsforberedelser blev lavet.

Standardisering af teknik og applikator. Alle anæstesilæger, der deltog i undersøgelsen, fik en skriftlig beskrivelse af den anæstesiteknik, der blev brugt til at standardisere procedurer og undgå skævhed i implementeringsmetoden.

Forud for udførelse af teknikken blev 500 ml Ringer-lactat infunderet. Epidural blok (BP) måling blev udført og udført en ikke-invasiv monitorering af hjertefrekvens og iltmætningsmonitor elektronisk. Som blev registreret på dataindsamlingsarket designet til denne undersøgelse.

Patienten blev placeret i venstre sideleje med bøjede knæ (fosterstilling) eller siddende. anæstesilæge brugte operationstøj, kasket og operationsmasker, udførte kirurgisk håndvask og brugte sterile handsker og steril kjole og udførte kirurgisk toilet af lænderygregionen med jodopløsning og sterile gardiner blev placeret afgrænsende det valgte område. Punktering blev udført på niveau med L2-L3 med en nål på 17 gauge tuohy-Weiss. Epiduralt rum Søgningen blev udført ved hjælp af teknikken med tab af modstand mod luft. Kateteret blev indsat og efterladt indsat 3-4 cm ind i epiduralrummet; blev aspireret med en sprøjte på 3 ml og blev bestemt til ikke at efterlade blod eller cerebrospinalvæske. Steril præfyldt sprøjtemedicin blev givet til anæstesiologen, der udførte proceduren; som blev injiceret med enten en dosis på 10 ml med den tilsvarende koncentration i henhold til den gruppe, han tilhørte. Gruppe A eller 0,125 % bupivacain dosis på 10 ml og gruppe B på 0,25 % bupivacain. Kateteret er solidt fastgjort til huden for at forhindre deres forskydning med tape, hvilket efterlader en tætning af den proksimale ende af epiduralkateteret. Sensorisk niveau målt ved termisk følsomhed dette gøres med lukkede øjne på patienten, to reagensglas fyldt, et med koldt 5 vandforbrug - 10 ° C, og et med varmt vand ved 40-45 ° C, huden rørte ved bunden af røret i mere end 3 sekunder og blev bedt om at identificere patienten, der sagde "kold" eller "varm". Regionen afgrænsede med sensorisk blokering fra zone til zone uden blokerende lås.

Blokering af motor, hvis der blev vurderet ved hjælp af den modificerede Bromage-skala. som blev udført ved at bede patienten om at bevæge sine ben eller fødder, og motorblokkvaliteter blev klassificeret som nul, delvis, fuldstændig eller næsten fuldstændig; Formålet med numerisk sammenligning gav disse kategorier henholdsvis numrene 0, 1, 2, 3, hvor (0) er normal bevægelse af ben og fødder (nul ), 1 patienten er i stand til at bøje knæ med normal bevægelse af fødder (del), 2 Ude af stand til at bøje knæ, men med normal fodbevægelse (næsten fuldført), 3 Ude af stand til at bevæge ben eller fødder (fulde).

En anvendt 15 minutters analgesi registrerede igen vitale tegn, og bemærk, at smertestillende niveau blev taget af Visual Analog Scale (VAS), af den ansvarlige investigator, som indsamlede dataene.

Værdier Blodtryksmedier (TAM) < 60 mmHg viste infusion af ringer-lactatopløsning ved 5 ml/kg bolus og en stigning på 5 mg efedrin blev administreret iv.

Målingen af ​​variablerne involveret i præanalgesien og 15, 30, 60 og 90 minutter efter lægemiddeladministration blev registreret.

Variabler blev målt: Vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens), følsomt metamerisk niveau, motorblok, grad af analgesi i henhold til VAS.

Det blev udført i henhold til følgende. Metamerisk sensorisk niveau: Ingen blokering, under navlen (< T10), mellem navlen og xiphoid appendiks ham (T10 - T6), over xiphoid (> T6). Motorblok: 0: kan løfte begge ben lige, 1: Du kan bøje knæet og bevæge dine fødder, 2: Du kan kun bevæge dine fødder, 3: Du kan ikke bevæge underekstremiteterne.

VAS: værdi mellem 0 og 10 kontrol/tid. 0: ingen smerte 10: Maksimal smerte, der kan tænkes. Det blev bestemt ved visuel analog skala på 0 til 10 cm. Overvejer effektiv analgesi i henhold til centimeter fald fra baseline eller før VAS analgesi. Optimal reduktion af de indledende 4 cm, nok til at falde 3 cm, god med reduktion på 2 cm, nul med reduceret eller uændret 1 cm .

Hvis ingen analgetisk effekt med VAS-vurdering efter 15 minutter, blev 5 ml administreret. Blanding brugt over bupivacain 0,25 % eller 0,125 og vil genstarte målevariabler med de indstillede tider på 15, 30, 60 og 90 minutter, idet der tages som påkrævet for registrering og validitet af undersøgelsesvariablerne, der måler mindst 3 gange, hvis levering sker før den planlagte tid.

91 minutter blev afsluttet med at måle smerteanalyseregistreringer, og registreringer af fuldførelseslevering blev taget.

Opbygning af en database blev udført, og det statistiske program SPSS version 20.0 til Windows 7 blev brugt og fortsatte med at udføre den statistiske analyse af data

Analgetisk effekt i henhold til resultatet af målingen af ​​den visuelle analoge skala (VAS), i henhold til resultatet af evalueringen af ​​denne skala, som er udtrykt i en numerisk værdi, blev bestemt, estimater af frekvensmåling blev udført, måler spredning og central tendens for hver variabel. Sammenligning af sociodemografiske variabler (alder, antal graviditeter, tidligere kejsersnit og tidligere fødsler) og kliniske (milde smerter, moderate smerter, stærke smerter), der blev genereret, blev udført ved hjælp af Students t-test for uafhængige prøver, og X2 og trend i casen af nominelle variable. For at sammenligne forskelle i variabler i blodtryk, hjertefrekvens og respirationsfrekvens blev der udført EVA, ANOVA for gentagne prøver.